Минпромторг определился с порядком запроса доступа к коммерческой тайне производства лекарств

Минпромторг разместил на портале проектов правовых нормативных актов порядок запроса доступа к коммерческой тайне производства лекарств. Документ разработан для реализации поправок в ст.45 ФЗ № 61 от 12.04.2010 ‎«Об обращении лекарственных средств». Проект приказа устанавливает порядок межведомственного информационного взаимодействия Минздрава и Минпромторга для лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения и инспектирования субъектов обращения препаратов на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.

Согласно документу Минпромторг будет направлять в Минздрав запрос, в котором будут указаны:

• полное наименование производителя лекарственного средства;
• наименование препарата в соответствии с регистрационным удостоверением;
• полное наименование и адрес производственной площадки (адреса производственных площадок);
• реквизиты регистрационного удостоверения;
• перечень запрашиваемых документов и сведений с указанием ссылки на конкретную структурную единицу (перечень структурных единиц) ч.5 ст.18 ФЗ № 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».