Испорченные партии препаратов для краткосрочного лечения язвы, загрязнение твердыми частицами в испытанном флаконе с лекарством от кожной инфекции, а теперь и партия лекарств для здоровья сердца и гемофилии, которые, возможно, поменяли упаковку, — в пятницу компания Mylan отметила свой третий отзыв в этом году. время для четырех партий по два инъекционных препарата, которые могли быть отправлены в картонных коробках с неправильной маркировкой.
Mylan добровольно отозван две партии препарата для инъекций амиодарона по 450 мг на 9 мл и транексамовой кислоты для инъекций по 1000 мг на 10 мл в случае возможной путаницы в упаковке.
Картонные коробки для инъекций транексамовой кислоты, упакованные в коробки по 10 одноразовых 10-миллилитровых флаконов, могут содержать флаконы с амиодароном, в то время как поврежденные картонные коробки с этикеткой амиодарона, продаваемые в упаковках по 10 одноразовых 9-миллилитровых флаконов, могут содержать флаконы транексамовой кислоты, — говорится в сообщении Милана.
По словам Милана, отдельные флаконы правильно маркированы, и компания еще не получала сообщений о побочных эффектах, связанных с ошибкой упаковки.
Рассматриваемые партии были розданы в период с апреля по июль больницам и аптекам клиник по всей территории США. Оба препарата вводятся исключительно в больницах.
Амиодарон — антиаритмическое средство — помогает регулировать сердцебиение у людей с нарушениями сердечного ритма и дает зеленый свет для лечения фибрилляции желудочков (ФЖ) и гемодинамически нестабильной желудочковой тахикардии (ЖТ) у пациентов, которым не удалось применить другие методы лечения. Если пациенты, нуждающиеся в терапии амиодароном, столкнутся с отсроченным лечением, они могут страдать от продолжающегося нерегулярного сердцебиения и потенциально опасных для жизни последствий для сердечной деятельности, предупредил Милан.
Между тем, случайное введение транексамовой кислоты этим пациентам может привести к свертыванию крови, судорогам, гиперчувствительности и другим побочным эффектам.
