Добро пожаловать в политический обзор FiercePharma, где каждый понедельник мы будем освещать события в Вашингтоне, округ Колумбия, и в других местах, которые могут повлиять на ценообразование на лекарства и на то, как работают производители лекарств.
Комиссар FDA Стивен Хан сказал, что в связи с тем, что несколько вакцин против COVID-19 проходят на поздних стадиях тестирования, его агентству не обязательно завершать эти испытания перед их очисткой для использования.
В опрос В интервью Financial Times Хан сказал, что FDA рассмотрит заявку на одобрение на основе предварительных данных фазы 3 исследования. Агентство может выдать разрешение на использование в экстренных случаях или ограничить использование вакцины определенным людям, сказал он газете.
Но агентство не поддастся политическому давлению, утверждает Хан. Такие обзоры и решения могут быть приняты сразу после выборов в США, но FDA «будет придерживаться наших основных принципов», — сказал Хан.
Это обязательство возникло, поскольку большинство американцев считают, что политика, а не наука, является движущей силой процесса обзора вакцины против коронавируса FDA, согласно новому опросу Stat и Harris. опрос. Подавляющее большинство республиканцев и демократов заявили, что, по их мнению, наука уступает место политике.
href=»https://www.washingtonpost.com/opinions/fda-commissioner-no-matter-what-only-a-safe-effective-vaccine-will-get-our-approval/2020/08/05/e897d920-d74e-11ea-aff6-220dd3a14741_story.html»>комментарий.
