Veklury из Gilead получает одобрение FDA для пациентов с умеренным COVID-19, несмотря на неоднозначные данные

На фоне ежедневных заголовков о вакцинах и тенденциях COVID-19 Veklury от Gilead, также известный как ремдесивир, остается единственным противовирусным препаратом, разрешенным для лечения этого заболевания. С новым ходом FDA, зеленый свет для медицины стал немного шире, несмотря на некоторые сохраняющиеся вопросы о его эффективности.

В соответствии с расширенным разрешением на использование в экстренных случаях (EUA) все госпитализированные пациенты с COVID-19 имеют право на лечение препаратом Veklury. Ранее препарат был ограничен для госпитализированных пациентов с тяжелой формой COVID-19.

Новое разрешение появилось после данных фазы 3, показывающих, что пациенты средней степени тяжести, которые получали 5-дневный курс Veklury плюс стандартное лечение, имели на 65% больше шансов на улучшение своего состояния по сравнению с пациентами, получавшими только стандартное лечение. Для пациентов, проходящих 10-дневный курс, шансы на улучшение не были статистически значимыми.

После этих результатов эксперты написали в сопутствующей редакционной статье JAMA, что наиболее подходящая группа пациентов для противовирусного лечения все еще неясна, и что они не уверены, как долго пациенты должны лечиться. Авторы утверждали, что последние результаты было несколько трудно интерпретировать, отчасти потому, что не все пациенты прошли полный курс. Некоторые пациенты выздоровели и были выписаны до завершения лечения.

данные.