Компания Roche подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения рака молочной железы
Швейцарский фармпроизводитель Roche Holding AG подал заявку в FDA на регистрацию нового препарата trastuzumab-DM1 (T-DM1) для лечения распространенного HER2-позитивного рака молочной железы у пациентов, ранее получавших другие противоопухолевые препараты.
Исследование II фазы показало, что на фоне приема препарата у женщин с распространенным HER2-позитивным раком молочной железы, ранее получавших в среднем 7 противоопухолевых препаратов, опухоль уменьшалась.
По сообщению Roche, продажи препарата могут превысить 2 млрд швейцарских франков (1,88 млрд долл. США). В случае одобрения запуск препарата может состояться уже в начале 2011 г. Исследования III фазы будут продолжены.
Исследование II фазы показало, что на фоне приема препарата у женщин с распространенным HER2-позитивным раком молочной железы, ранее получавших в среднем 7 противоопухолевых препаратов, опухоль уменьшалась.
По сообщению Roche, продажи препарата могут превысить 2 млрд швейцарских франков (1,88 млрд долл. США). В случае одобрения запуск препарата может состояться уже в начале 2011 г. Исследования III фазы будут продолжены.
