Компания «КардиоНова» начала проведение клинического исследования I/IIa фазы препарата AHRO-001
Резидент Биомедицинского кластера «Сколково» компания «КардиоНова», проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданным с участием капитала ОАО «РВК», объявила о начале проведения клинического исследования I/IIa фазы препарата AHRO-001 для лечения дислипидемии и профилактики атеросклероза, говорится в пресс-релизе.
Для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических параметров, а также предварительной эффективности краткосрочного приема препарата AHRO-001 в двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании I/II-a фазы примут участие около семидесяти добровольцев с гиперлипидемией от легкой до умеренной степени тяжести.
В рамках клинического исследования также будет изучаться взаимодействие между проектируемым препаратом AHRO-001 и аторвастатином, являющимся на сегодняшний день «золотым стандартом» в лечении дислипидемии. Исследование препарата будет проходить на базе двух московских специализированных клинических центров.
Заболевания сердечно-сосудистой системы являются основной причиной смертности во всем мире. Одним из основных факторов развития патологии сердечно-сосудистой системы является дислипидемия (повышение уровня холестерина), которая приводит к атеросклеротическому поражению сосудов. В результате существенно увеличивается риск возникновения таких острых ишемических состояний, как инфаркт миокрада, инсульт головного мозга, а также ишемия конечностей.
Доклинические исследования, проведенные совместно с публичной американской компанией AtheroNova Inc., показали, что применение препарата AHRO-001 приводило не только к существенному снижению уровня холестерина в крови, но и значительно уменьшало размер атеросклеротических повреждений (до 94%) различных сосудов. По словам генерального директора «КардиоНова» Андрея Болдырева, успешное проведение I/II-a фазы клинических исследований позволит компании в 2014 году перейти к дальнейшему исследованию эффективности препарата в отношении пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.
