Компания «Биокад» подала заявку на регистрацию в РФ препарата пембролизумаб

Российская фармкомпания «Биокад» подала заявку на регистрацию в РФ препарата Пемброриа (МНН пембролизумаб). Это первый дженерик оригинального препарата Китруда компании MSD. Препарат регистрируется в лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий».

Пембролизумаб — гуманизированное моноклональное антитело. Применятся при различных видах онкологических заболеваний: меланоме, раке шейки матки, раке головы и шеи и других онкологических заболеваниях. Одним из последних показаний, по которому пембролизумаб одобрен FDA, стал трижды негативный рак молочной железы на ранней стадии.

Китруда впервые была зарегистрирована в США в 2014 году для лечения распространенной или неоперабельной меланомы. В России оригинальный препарат зарегистрирован в ноябре 2016 года.

«Биокад» проводит три клинических исследования пембролизумаба, которые должны завершиться в 2023, 2026 и 2027 годах.

Пембролизумаб включен в утвержденный правительством перечень необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2022 год.