Биофармацевтическая компания «ФОРТ» прошла независимый технологический аудит производственной площадки. Об этом «ФВ» сообщил генеральный директор компании «ФОРТ» Антон Катлинский.
«Холдинг «Нацимбио» провел аудит нашего научно-производственного комплекса и собирается разместить заказ на производство полного цикла вакцины «Ультрикс» (вакцины для профилактики гриппа). В аудите также приняли участие специалисты из ФГУП НПО «Микроген», ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток» и представители предприятия по производству бактерийных препаратов ГУ НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. По итогам проведенной проверки мы получили положительное заключение».
Помимо этого А. Катлинский сообщил, что производственная площадка также прошла проверку Министерства промышленности и торговли РФ на предмет соответствия лицензионным требованиям. После получения обновленного документа «ФОРТ» расширит производство вакцин за счет возможности производства продуктов в форме суспензии.
Теперь «ФОРТ» ожидает завершения всех необходимых регистрационных процедур и переходит на выпуск вакцины «Ультрикс» в рамках полного производственного цикла. На полную мощность, по словам А. Катлинского, предприятие выйдет в 2016 году.
Подробнее о том, каким образом «Нацимбио» будет размещать заказ на производственной площадке биофармацевтической компании «ФОРТ», которой итак принадлежит регистрационное удостоверение на «Ультрикс», читайте в следующем номере «ФВ».
Научно-производственных комплекс «ФОРТ» по разработке, внедрению и выпуску биологических лекарственных препаратов был открыт в апреле 2014 г. За 2011—2013 гг. объем инвестиций в проект составил 4,8 млрд руб., из которых 2,1 млрд — затраты на строительство производственных корпусов и инфраструктурных сооружений, финансирование строительно-монтажных работ, валидацию и сертификацию комплекса. Около 1,3 млрд руб. ушло на приобретение, монтаж и пуско-наладочные работы машин и оборудования; 605,6 млн руб. — на оплату операционных затрат.
