Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Иностранные фармпроизводители приветствуют проверки российского инспектората

21.09.2019
в Новости медицины и фармации

 

При этом они опасаются не уложиться в срок.

 

 

Вопрос инспектирования зарубежных площадок согласно правилам российских GMP обсуждается сегодня в рамках конференции Fleming «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве в России».

Модератор панельной дискуссии Виктор Дмитриев отметил, что в последнее время со стороны зарубежных компаний чувствуется определенное сопротивление. Главный аргумент бизнеса – инспекторат не готов к масштабным проверкам.

«GMP – это не барьер, а дорога, по которой нужно идти. Но вопрос в том, как быстро это произойдет, учитывая установленный период до 1 января 2017 г. Речь идет, в том числе и о препаратах, которые на российском рынке обращаются уже 10 лет. Такой подход некорректен», — считает генеральный директор «Берлин-Фарма» Ирина Брагинская. Она пояснила, что компания подала заявку на инспектирование своих производственных площадок, но сроки проведения проверок пока не определены.

По словам генерального директора компании «Ново Нордиск» в Калуге Кеннета Мортенсена, компания не опасается проверок GMP и видит в этом только положительный момент.

«В феврале 2014 года у нас была российская инспекция. Мы получили хорошее впечатление от их работы. Но действительно ресурсов пока не достаточно для проведения большого объема проверок. Нужно время, чтобы проверить всех, но мы только за», — отметил К. Мортенсен.

 

При этом они опасаются не уложиться в срок.

 

 

Вопрос инспектирования зарубежных площадок согласно правилам российских GMP обсуждается сегодня в рамках конференции Fleming «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве в России».

Модератор панельной дискуссии Виктор Дмитриев отметил, что в последнее время со стороны зарубежных компаний чувствуется определенное сопротивление. Главный аргумент бизнеса – инспекторат не готов к масштабным проверкам.

«GMP – это не барьер, а дорога, по которой нужно идти. Но вопрос в том, как быстро это произойдет, учитывая установленный период до 1 января 2017 г. Речь идет, в том числе и о препаратах, которые на российском рынке обращаются уже 10 лет. Такой подход некорректен», — считает генеральный директор «Берлин-Фарма» Ирина Брагинская. Она пояснила, что компания подала заявку на инспектирование своих производственных площадок, но сроки проведения проверок пока не определены.

По словам генерального директора компании «Ново Нордиск» в Калуге Кеннета Мортенсена, компания не опасается проверок GMP и видит в этом только положительный момент.

«В феврале 2014 года у нас была российская инспекция. Мы получили хорошее впечатление от их работы. Но действительно ресурсов пока не достаточно для проведения большого объема проверок. Нужно время, чтобы проверить всех, но мы только за», — отметил К. Мортенсен.

Пред.

Минпромторг России подвел итоги деятельности отрасли фарммедпрома в 2015 году

След.

Дело экс-главы «Приморской краевой аптеки» передано в суд

СвязанныеСообщения

ФАС приостановила закупку тедуглутида в связи с жалобой на нарушение патента
Новости медицины и фармации

ФАС приостановила закупку тедуглутида в связи с жалобой на нарушение патента

10.07.2025
Акции санатория «Урал» планируют реализовать на торгах за 430 млн рублей
Новости медицины и фармации

Акции санатория «Урал» планируют реализовать на торгах за 430 млн рублей

10.07.2025
Rhythm заявила об эффективности препарата для лечения гипоталамического ожирения
Новости медицины и фармации

Rhythm заявила об эффективности препарата для лечения гипоталамического ожирения

10.07.2025
След.
Дело экс-главы «Приморской краевой аптеки» передано в суд

Дело экс-главы «Приморской краевой аптеки» передано в суд

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Generalized and partial SZ video Generalized and partial SZ video 342 ₽
  • Pass Program — Интегрированный курс для прохождения USMLE 2010 Pass Program - Интегрированный курс для прохождения USMLE 2010 1,711 ₽
  • TransFix II ACL Reconstruction TransFix II ACL Reconstruction 342 ₽
  • Лабораторное холтеровское мониторирование ЭКГ Лабораторное холтеровское мониторирование ЭКГ 342 ₽

Товары

  • USMLE Step 2 Clinical Skills Video USMLE Step 2 Clinical Skills Video 342 ₽
  • The Dynamic Human The Dynamic Human 342 ₽
  • Cadaveric Demonstration of Single Use OATS Cadaveric Demonstration of Single Use OATS 342 ₽
  • UpToDate 17.3 UpToDate 17.3 1,027 ₽
  • Книги по химии 11 Книги по химии 11 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ФАС приостановила закупку тедуглутида в связи с жалобой на нарушение патента
  • Акции санатория «Урал» планируют реализовать на торгах за 430 млн рублей
  • Rhythm заявила об эффективности препарата для лечения гипоталамического ожирения
  • Рост продаж ветпрепаратов обеспечивается за счет онлайна
  • Врач напомнил, какие лекарства нужно не забыть, уезжая в отпуск
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version