Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Иностранные фармпроизводители приветствуют проверки российского инспектората

21.09.2019
в Новости медицины и фармации

 

При этом они опасаются не уложиться в срок.

 

 

Вопрос инспектирования зарубежных площадок согласно правилам российских GMP обсуждается сегодня в рамках конференции Fleming «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве в России».

Модератор панельной дискуссии Виктор Дмитриев отметил, что в последнее время со стороны зарубежных компаний чувствуется определенное сопротивление. Главный аргумент бизнеса – инспекторат не готов к масштабным проверкам.

«GMP – это не барьер, а дорога, по которой нужно идти. Но вопрос в том, как быстро это произойдет, учитывая установленный период до 1 января 2017 г. Речь идет, в том числе и о препаратах, которые на российском рынке обращаются уже 10 лет. Такой подход некорректен», — считает генеральный директор «Берлин-Фарма» Ирина Брагинская. Она пояснила, что компания подала заявку на инспектирование своих производственных площадок, но сроки проведения проверок пока не определены.

По словам генерального директора компании «Ново Нордиск» в Калуге Кеннета Мортенсена, компания не опасается проверок GMP и видит в этом только положительный момент.

«В феврале 2014 года у нас была российская инспекция. Мы получили хорошее впечатление от их работы. Но действительно ресурсов пока не достаточно для проведения большого объема проверок. Нужно время, чтобы проверить всех, но мы только за», — отметил К. Мортенсен.

 

При этом они опасаются не уложиться в срок.

 

 

Вопрос инспектирования зарубежных площадок согласно правилам российских GMP обсуждается сегодня в рамках конференции Fleming «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве в России».

Модератор панельной дискуссии Виктор Дмитриев отметил, что в последнее время со стороны зарубежных компаний чувствуется определенное сопротивление. Главный аргумент бизнеса – инспекторат не готов к масштабным проверкам.

«GMP – это не барьер, а дорога, по которой нужно идти. Но вопрос в том, как быстро это произойдет, учитывая установленный период до 1 января 2017 г. Речь идет, в том числе и о препаратах, которые на российском рынке обращаются уже 10 лет. Такой подход некорректен», — считает генеральный директор «Берлин-Фарма» Ирина Брагинская. Она пояснила, что компания подала заявку на инспектирование своих производственных площадок, но сроки проведения проверок пока не определены.

По словам генерального директора компании «Ново Нордиск» в Калуге Кеннета Мортенсена, компания не опасается проверок GMP и видит в этом только положительный момент.

«В феврале 2014 года у нас была российская инспекция. Мы получили хорошее впечатление от их работы. Но действительно ресурсов пока не достаточно для проведения большого объема проверок. Нужно время, чтобы проверить всех, но мы только за», — отметил К. Мортенсен.

Пред.

Минпромторг России подвел итоги деятельности отрасли фарммедпрома в 2015 году

След.

Дело экс-главы «Приморской краевой аптеки» передано в суд

СвязанныеСообщения

Врач напомнил, какие лекарства нужно не забыть, уезжая в отпуск
Новости медицины и фармации

Врач напомнил, какие лекарства нужно не забыть, уезжая в отпуск

10.07.2025
Gilead подготовила план поставок препарата для профилактики ВИЧ-инфекции
Новости медицины и фармации

Gilead подготовила план поставок препарата для профилактики ВИЧ-инфекции

10.07.2025
MSD заключает сделку по приобретению Verona Pharma за 10 млрд долларов США
Новости медицины и фармации

MSD заключает сделку по приобретению Verona Pharma за 10 млрд долларов США

10.07.2025
След.
Дело экс-главы «Приморской краевой аптеки» передано в суд

Дело экс-главы «Приморской краевой аптеки» передано в суд

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Encyclopedia of Life Sciences I Encyclopedia of Life Sciences I 479 ₽
  • Непоставленный диагноз Непоставленный диагноз 411 ₽
  • Pharmaceutical Books Pharmaceutical Books 342 ₽
  • Операбельный рак молочной железы Операбельный рак молочной железы 547 ₽

Товары

  • Understanding the Human Body — 4 — Digestive system Understanding the Human Body - 4 - Digestive system 342 ₽
  • Visible Human Project — Male Visible Human Project - Male 1,369 ₽
  • The Complete Acupuncture The Complete Acupuncture 342 ₽
  • Martindale — The Complete Drug Reference 2007 Martindale - The Complete Drug Reference 2007 342 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 11 DVD Medical Imaging and Radiology Books 11 DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Врач напомнил, какие лекарства нужно не забыть, уезжая в отпуск
  • Gilead подготовила план поставок препарата для профилактики ВИЧ-инфекции
  • MSD заключает сделку по приобретению Verona Pharma за 10 млрд долларов США
  • FDA одобрило новую схему применения препарата Kisunla от Eli Lilly
  • В Омской области переназначили главу Минздрава
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version