Американские регуляторы расширили показания к применению иммунотерапевтического препарата Imfinzi компаний AstraZeneca/MedImmune: теперь он показан для лечения пациентов с определенной формой рака легкого, сообщает PharmaTimes.
FDA разрешает применение препарата для лечения неоперабельного немелкоклеточного рака легкого III степени у пациентов без прогрессирования заболевания после химиолучевой терапии препаратами платины.
Imfinzi (durvalumab), человеческое моноклональное антитело к PD-L1, уже получил ускоренное одобрение для лечения определенных пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком.
Расширение показаний к применению основано на данных клинического исследования III фазы PACIFIC, продемонстрировавшего улучшение медианы выживаемости без прогрессирования у пациентов, принимавших Imfinzi, по сравнению с группой плацебо (16,8 мес. по сравнению с 5,6 мес., соответственно).
Возможность одобрения препарата по новому показанию в настоящее время рассматривают европейские регуляторы.
