«Genentech» рассчитывает на расширенное одобрение Avastin®
17 ноября «Roche Holding AG» объявила, что ее подразделение, компания «Genentech Inc.», представила в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) два дополнительных досье относительно одобрения препарата Avastin®/Авастин (бевацизумаб) для лечения женщин с прогрессирующим HER2-негативным раком молочной железы, ранее не получавших химиотерапию.
Одно досье основано на результатах последней фазы клинического исследования AVADO, в котором Avastin испытывался в комбинации с химиотерапией доцетакселом; во втором исследовании RIBBON-1 препарат изучали в комбинации с химиотерапией на основе производных таксана или антрациклина, или с препаратом Xeloda®/Кселода (капецитабин).
И в обоих исследованиях были достигнуты первичные конечные точки, ― отмечают в компании.
