FDA впервые за 20 лет одобрило новый ингредиент для солнцезащитных средств

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) включило бемотризинол в список разрешенных активных ингредиентов безрецептурных солнцезащитных средств. Это первый новый компонент, добавленный в соответствующую монографию с конца 1990-х годов. По мнению экспертов, он является более безопасной альтернативой многим химическим ингредиентам, которые используют в солнцезащитных средствах в США сегодня.

Бемотризинол обеспечивает защиту от ультрафиолетовых лучей B-диапазона (УФ-B) и A-диапазона (УФ-A), включая разновидность УФ-A1, которая разрушает коллаген, вызывает преждевременное старение кожи и пигментацию, а также провоцирует мутации, способные привести к меланоме. FDA признало ингредиент безопасным и эффективным для использования взрослыми и детьми от шести месяцев.

Ранее регулятор разрешал только 16 солнцезащитных ингредиентов, тогда как в ЕС их 34, включая бемотризинол, где его используют с 2000 года. Он также одобрен в странах Азии, Латинской Америки, Австралии, Канаде и России и представлен в том числе премиальными и аптечными брендами — La Roche-Posay, Vichy и др. Из-за запрета бемотризинола в США американские туристы часто закупают солнцезащитные кремы за рубежом, так как они считаются более эффективными и современными.

Согласно отчету Environmental Working Group (EWG), некоммерческой организации, занимающейся вопросами здравоохранения и охраны окружающей среды, за 2026 год, из 550 солнцезащитных средств 497 — на минеральной основе (безопасны, не впитываются, не оставляют налета). Химические же средства впитываются в кожу, а в 2019 году FDA установило, что шесть популярных ингредиентов могут достигать опасных концентраций в крови уже после одного дня использования.

Запрос на внесение изменения в монографию подала компания DSM Nutritional Products. Она предложила использовать бемотризинол в концентрации до 6%.  Решение принято в рамках упрощенной процедуры, установленной Законом CARES. Этот механизм позволяет FDA вносить изменения в монографию безрецептурных препаратов административным распоряжением, а компаниям — инициировать процесс через запрос.

В FDA подчеркнули, что событие соответствует приоритету Стратегического отчета MAHA (сокращение от Make America Healthy Again — «Сделаем Америку снова здоровой») по модернизации процессов регулирования безрецептурных солнцезащитных средств, которые долгое время отставали от других стран.

«Действия FDA усилят конкуренцию и укрепят доверие потребителей к солнцезащитным средствам», — заявил министр здравоохранения и социальных служб США Роберт Ф. Кеннеди-младший, отметив, что бемотризинол безопасно используют в Европе уже несколько десятилетий.