FDA США приостановило исследования препарата компании Gilead Sciences

Компания Gilead Sciences сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приостановило клинические исследования препарата магролимаб, предназначенного для лечения миелодиспластического синдрома ― группы редких заболеваний, характеризующихся нарушением работы костного мозга. При этом всего месяц назад по инициативе компании-производителя из-за неблагоприятных показателей эффективности было прекращено исследование III фазы.

Магролимаб был разработан компанией Forty Seven Inc., которую Gilead Sciences приобрела в марте 2020 года за 4,9 млрд долларов США, получив в результате сделки права на указанный препарат.

FDA США приостановило скрининговые обследования и набор новых участников, разрешив дальнейшее лечение лишь пациентам, уже включенным в исследования.

Вместе с тем, как сообщила компания, распоряжение FDA о приостановке исследований коснется лишь применения магролимаба при миелодиспластическом синдроме, а его изучение для лечения солидных опухолей будет продолжено.

В ходе приостановленных исследований магролимаб назначали в комбинации с химиотерапевтическим препаратом азацитидином.