FDA созывает экспертный совет относительно Avandia™

Согласно документам, размещенным на веб-сайте Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) в преддверии совещания консультативного комитета, которое состоится 13 июля, мнения специалистов управления относительно дальнейшей судьбы препарата Avandia™/Авандия™ (розиглитазон, «GlaxoSmithKline plc») разделились.

Джанет Вудкок (Janet Woodcock), директор Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research), отметила, что на сегодняшний момент у сотрудников FDA нет единодушного мнения по поводу толкования данных, и это является одной из причин созыва экспертного комитета.

На заседании члены комитета намерены решить, действительно ли прием Avandia повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности среди пациентов с сахарным диабетом II типа. Также участники дискуссии должны будут выбрать один из вариантов дальнейших действий, а именно: позволить препарату остаться на рынке, ограничить его применение или же полностью прекратить маркетинг.