Вторник, 8 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA собирает консультативный совет для вынесения решения по препарату Daxas компаний Forest и Nycome

08.04.2010
в Новости медицины и фармации
FDA подвергло сомнению эффективность препарата Daxas (roflumilast) компаний Forest Laboratories Inc и Nycomed и поставило вопрос о проблемах безопасности, связанных с его приемом. Действие Daxas, предназначенного для приема 1 раз в сутки, состоит в ингибировании связанного с воспалением фермента фосфодиэстераза-4.
Эксперты FDA в сообщении, распространенном 5 апреля, заявили, что, согласно исследованиям, улучшения легочной функции у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) на фоне приема препарата Daxas были «весьма скромными». В то же время проблемы безопасности включали несколько более высокий уровень развития онкозаболеваний, а также такие проблемы, связанные с приемом препаратов данного класса, как тошнота, диарея и потеря веса.
Кроме того, «существенное беспокойство вызывают три случая самоубийства и две суицидальные попытки», — сообщили представители FDA в резюме, подготовленном для рассмотрения консультативного совета. Согласно сведениям экспертов FDA, ни у одного из трех мужчин, совершивших самоубийство, не было депрессии в анамнезе. Двое из них прекратили прием Daxas за 3 недели до смерти. Что касается суицидальных попыток, то у одной из совершивших их женщин в анамнезе есть депрессия, а другая ранее уже совершала попытку самоубийства. О проблемах с психикой, таких как депрессия, бессонница и тревога сообщили 6% пациентов, принимавших самую большую дозу Daxas, по сравнению с 3% пациентов, получавших плацебо.
Уровень заболеваемости раком у больных, принимавших Daxas, составил 1,5% по сравнению с 1,3% у получавших плацебо.
Судьба Daxas в настоящее время является ключевой проблемой для Forest, компании, пытающейся подготовиться к истечению в 2012 г. срока патентной защиты на антидепрессант Lexapro. Forest принадлежат американские права на Daxas, разработанный швейцарским фармпроизводителем Nycomed, намеревающимся осуществить первоначальное публичное размещение акций, которое может стать крупнейшим для фармсектора за многие годы.
В январе Forest сузил спектр предполагаемых показаний к применению Daxas до использования для снятия обострений ХОБЛ. Однако последнее изменение «проблематично, поскольку оно смещает фокус анализа эффективности», заявили эксперты.
В документах, подготовленных Forest на рассмотрение консультативного совета, говорится, что препарат «продемонстрировал эффективность в области уменьшения уровня умеренных и серьезных обострений (ХОБЛ) и улучшения легочной функции» и обладал «аддитивным эффектом при добавлении» к другим препаратам. По оценке компании, потенциальные побочные эффекты были приемлемыми. Число случаев самоубийства и суицидальных попыток было небольшим, а анализ случаев «не давал оснований для предположения о наличии причинно-следственных связей» с приемом Daxas, сообщила компания. По утверждению компании, пациенты должны «в качестве дополнительной предосторожности» проверяться на наличие симптомов тяжелых психических расстройств.
Консультативный совет собирают, чтобы путем голосования решить, рекомендовать ли одобрение Daxas.
Пред.

По всей России проведено более 3 тысяч проверок аптечных сетей

След.

Teva получила разрешение на продажу дженериковых аналогов препаратов Cozaar и Hyzaar

СвязанныеСообщения

Regeneron получила одобрение FDA на препарат для лечения множественной миеломы
Новости медицины и фармации

Regeneron получила одобрение FDA на препарат для лечения множественной миеломы

08.07.2025
Опухолевые клетки формируют защитную микросреду против ингибиторов CDK4/6
Новости медицины и фармации

Опухолевые клетки формируют защитную микросреду против ингибиторов CDK4/6

08.07.2025
Закрытый детский санаторий в Светлогорске капитально отремонтируют за 500 млн рублей
Новости медицины и фармации

Закрытый детский санаторий в Светлогорске капитально отремонтируют за 500 млн рублей

08.07.2025
След.

Teva получила разрешение на продажу дженериковых аналогов препаратов Cozaar и Hyzaar

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Abnormal psychology Abnormal psychology 342 ₽
  • Hematology Books Hematology Books 342 ₽
  • Evidence Based Medicine Guidelines Evidence Based Medicine Guidelines 274 ₽
  • The Rat brain The Rat brain 342 ₽

Товары

  • The World Jornal of Hernia and Abdominal Wall Surgery The World Jornal of Hernia and Abdominal Wall Surgery 342 ₽
  • Atlas of Clinical Hematology Atlas of Clinical Hematology 342 ₽
  • Endocrinology Books 3 Endocrinology Books 3 342 ₽
  • The Epidural Interactive Training Program CD-ROM The Epidural Interactive Training Program CD-ROM 479 ₽
  • Medical Emergencies in the Dental Office Medical Emergencies in the Dental Office 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Regeneron получила одобрение FDA на препарат для лечения множественной миеломы
  • Опухолевые клетки формируют защитную микросреду против ингибиторов CDK4/6
  • Закрытый детский санаторий в Светлогорске капитально отремонтируют за 500 млн рублей
  • Италия намерена ускорить реализацию проектов Novo на сумму 2,3 млрд долларов США
  • Власти начнут мониторить реализацию нацпроектов с помощью ИИ
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version