Вторник, 8 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA собирает консультативный совет для вынесения решения по препарату Daxas компаний Forest и Nycome

08.04.2010
в Новости медицины и фармации
FDA подвергло сомнению эффективность препарата Daxas (roflumilast) компаний Forest Laboratories Inc и Nycomed и поставило вопрос о проблемах безопасности, связанных с его приемом. Действие Daxas, предназначенного для приема 1 раз в сутки, состоит в ингибировании связанного с воспалением фермента фосфодиэстераза-4.
Эксперты FDA в сообщении, распространенном 5 апреля, заявили, что, согласно исследованиям, улучшения легочной функции у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) на фоне приема препарата Daxas были «весьма скромными». В то же время проблемы безопасности включали несколько более высокий уровень развития онкозаболеваний, а также такие проблемы, связанные с приемом препаратов данного класса, как тошнота, диарея и потеря веса.
Кроме того, «существенное беспокойство вызывают три случая самоубийства и две суицидальные попытки», — сообщили представители FDA в резюме, подготовленном для рассмотрения консультативного совета. Согласно сведениям экспертов FDA, ни у одного из трех мужчин, совершивших самоубийство, не было депрессии в анамнезе. Двое из них прекратили прием Daxas за 3 недели до смерти. Что касается суицидальных попыток, то у одной из совершивших их женщин в анамнезе есть депрессия, а другая ранее уже совершала попытку самоубийства. О проблемах с психикой, таких как депрессия, бессонница и тревога сообщили 6% пациентов, принимавших самую большую дозу Daxas, по сравнению с 3% пациентов, получавших плацебо.
Уровень заболеваемости раком у больных, принимавших Daxas, составил 1,5% по сравнению с 1,3% у получавших плацебо.
Судьба Daxas в настоящее время является ключевой проблемой для Forest, компании, пытающейся подготовиться к истечению в 2012 г. срока патентной защиты на антидепрессант Lexapro. Forest принадлежат американские права на Daxas, разработанный швейцарским фармпроизводителем Nycomed, намеревающимся осуществить первоначальное публичное размещение акций, которое может стать крупнейшим для фармсектора за многие годы.
В январе Forest сузил спектр предполагаемых показаний к применению Daxas до использования для снятия обострений ХОБЛ. Однако последнее изменение «проблематично, поскольку оно смещает фокус анализа эффективности», заявили эксперты.
В документах, подготовленных Forest на рассмотрение консультативного совета, говорится, что препарат «продемонстрировал эффективность в области уменьшения уровня умеренных и серьезных обострений (ХОБЛ) и улучшения легочной функции» и обладал «аддитивным эффектом при добавлении» к другим препаратам. По оценке компании, потенциальные побочные эффекты были приемлемыми. Число случаев самоубийства и суицидальных попыток было небольшим, а анализ случаев «не давал оснований для предположения о наличии причинно-следственных связей» с приемом Daxas, сообщила компания. По утверждению компании, пациенты должны «в качестве дополнительной предосторожности» проверяться на наличие симптомов тяжелых психических расстройств.
Консультативный совет собирают, чтобы путем голосования решить, рекомендовать ли одобрение Daxas.
Пред.

По всей России проведено более 3 тысяч проверок аптечных сетей

След.

Teva получила разрешение на продажу дженериковых аналогов препаратов Cozaar и Hyzaar

СвязанныеСообщения

Госдума приняла закон о стратегически значимых лекарствах
Новости медицины и фармации

Госдума приняла закон о стратегически значимых лекарствах

08.07.2025
Госдума приняла законопроект о закреплении понятия «перечень СЗЛС»
Новости медицины и фармации

Госдума приняла законопроект о закреплении понятия «перечень СЗЛС»

08.07.2025
Врачи встревожены ростом случаев менингита среди детей Газы
Новости медицины и фармации

Врачи встревожены ростом случаев менингита среди детей Газы

08.07.2025
След.

Teva получила разрешение на продажу дженериковых аналогов препаратов Cozaar и Hyzaar

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • A Colour Atlas of Human Morphology A Colour Atlas of Human Morphology 342 ₽
  • CCC Endocrinology CCC Endocrinology 479 ₽
  • Neurology Books 15 DVD Neurology Books 15 DVD 684 ₽
  • Biochemistry Books 8 + Molecular and Cell Biology Biochemistry Books 8 + Molecular and Cell Biology 342 ₽

Товары

  • Антистресс Антистресс 342 ₽
  • Comprehensive Heterocyclic Chemistry (2CD) Comprehensive Heterocyclic Chemistry (2CD) 753 ₽
  • Lee Computed Body Tomography with MRI Correlation 3rd Ed Lee Computed Body Tomography with MRI Correlation 3rd Ed 479 ₽
  • Книги по химии 13 Книги по химии 13 342 ₽
  • Microbiology Books 2 Microbiology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Госдума приняла закон о стратегически значимых лекарствах
  • Госдума приняла законопроект о закреплении понятия «перечень СЗЛС»
  • Врачи встревожены ростом случаев менингита среди детей Газы
  • Швейцарский регулятор одобрил первый в мире препарат для лечения малярии у младенцев
  • Онкологи назвали причину роста числа раковых заболеваний в раннем возрасте
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version