FDA снова рассмотрит заявку на регистрацию первого препарата для стимулирования женского либидо

Препарат флибансерин  (flibanserin), разработанный для стимулирования женского либидо, значительно повышает риск головокружений и снижения артериального давления, пришли к заключению специалисты Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Вместе с тем, как отмечается в заключении ведомства, средство для лечения женской сексуальной дисфункции, продемонстрировало статистически значимую эффективность. По словам составителей документа, неизвестно, перевешивает ли польза от приема флибансерина возможные риски для женского здоровья, информирует Reuters.

Заключение FDA было опубликовано за два дня до встречи экспертного совета, на заседании которого будет принято решение о том стоит ли рекомендовать флибансерин к регистрации.

FDA уже дважды (в 2010 и 2013 годах) отклоняла заявку на регистрацию флибансерина из-за сомнений в эффективности и безопасности лекарственного средства.