FDA снова отказала Pain Therapeutics в регистрации опиоидного анальгетика

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в четвертый раз отказалась регистрировать опиоидный анальгетик, разработанный компанией Pain Therapeutics, сообщает Reuters. Отказ в регистрации привел к падению стоимости акций фармпроизводителя на 35%.

Pain Therapeutics пытается добиться выдачи маркетингового разрешения на содержащий оксикодон препарат в форме капсул для приема внутрь. В компании рассказали, что для защиты от злоупотребления препарата была разработана специальная формула с высокой вязкостью. Однако Pain Therapeutics не удалось доказать, что польза от применения ЛС превосходит риски, связанные с присутствием препарата на рынке.

После очередного провала с регистрацией опиоидного анальгетика Pain Therapeutics намерена провести реорганизацию бизнеса и сконцентрироваться на разработке методов лечения болезни Альцгеймера и создании диагностических продуктов.