Препарат GSK Jemperli достиг основной цели в исследовании II фазы при раке прямой кишки

Противоопухолевый препарат Jemperli компании GSK достиг первичной конечной точки в исследовании II фазы. Клинически значимая доля пациентов не имела выявляемых признаков рака в течение одного года и более после лечения по поводу определенного типа местнораспространенного рака прямой кишки.

Достарлимаб, выпускаемый под торговым названием Jemperli, изучается при опухолях прямой кишки с нарушенной системой репарации повреждений ДНК. По данным GSK, этот подтип встречается у 5–10% пациентов из примерно 730 тыс. ежегодных случаев рака прямой кишки в мире.

Действующий стандарт терапии обычно включает химиотерапию, лучевую терапию и хирургическое вмешательство и может приводить к пожизненному использованию калоприемника и бесплодию.

Промежуточные данные исследования II фазы AZUR-1 также показали, что профиль безопасности и переносимости достарлимаба соответствует результатам предыдущих исследований при солидных опухолях.

Препарат получил от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США статусы Breakthrough Therapy и Fast Track. GSK планирует представить данные регуляторным органам разных стран для рассмотрения.