FDA продлило срок рассмотрения заявки на препарат baricitinib

FDA продлило на 3 месяца срок рассмотрения заявки на препарат для лечения средней и тяжелой форм ревматоидного артрита baricitinib, сообщает FirstWord Pharma.

Препарат разработан американскими компаниями Eli Lilly и Incyte.

Как говорится в совместном заявлении компаний, продление срока рассмотрения заявки необходимо FDA для того, чтобы изучить дополнительные данные клинических исследований, затребованные регулятором.

FDA продлило на 3 месяца срок рассмотрения заявки на препарат для лечения средней и тяжелой форм ревматоидного артрита baricitinib, сообщает FirstWord Pharma.

Препарат разработан американскими компаниями Eli Lilly и Incyte.

Как говорится в совместном заявлении компаний, продление срока рассмотрения заявки необходимо FDA для того, чтобы изучить дополнительные данные клинических исследований, затребованные регулятором.