FDA присвоила статус орфанного ЛС противоопухолевому препарату компании AstraZeneca

Экспериментальный препарат компании AstraZeneca селуметиниб (selumetinib) получил статус орфанного лекарственного средства от Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Новое средство предназначено для лечения III и IV стадий рака щитовидной железы у пациентов, не ответивших на терапию радиоактивным йодом, говорится в официальном пресс-релизе.

Селуметиниб является ингибитором сигнального пути MEK и препятствует росту злокачественной опухоли. В настоящее время препарат проходит клинические исследования III фазы среди пациентов, страдающих раком щитовидной железы, и входящих в группу высокого риска рецидива. Также AstraZeneca изучает потенциал лекарственного средства в терапии немелкоклеточного рака легкого.

В июле 2015 года селуметиниб провалил клинические испытания в терапии меланомы, не достигнув первичных конечных точек КИ.