Пятница, 12 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA принимает заявку китайской компании I-Mab на проведение в США КИ по экспериментальному моноклональному антителу TJM2

25.12.2018
в Новости медицины и фармации

FDA принимает заявку китайской компании I-Mab на проведение в США КИ по экспериментальному моноклональному антителу TJM2

 

Китайская биофармацевтическая компания I-Mab Biopharma («Ай-Маб Байофарма»), занимающаяся клиническими исследованиями инновационных биопрепаратов в сфере иммуноонкологии и лечения аутоиммунных заболеваний, объявила о том, что FDA одобрило заявку на проведение клинических исследований (КИ) по экспериментальному моноклональному антителу TJM2 – гуманизированному иммуноглобулину (IgG1), таргетирующему гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и обладающему лучшим в классе потенциалом лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний, сообщает Biospectrum Asia.

TJM2 – первый препарат-кандидат в линейке собственных инновационных разработок I-Mab, одобренный FDA для проведения КИ.

В рамках исследования первого однократного применения экспериментального препарата у человека будет изучена его безопасность, переносимость, фармакокинетика/фармакодинамика и иммуногенность у здоровых добровольцев (включая субъектов китайского происхождения) в США.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/FDA-prinimaet-zayavku-kitaiskoi-kompanii-I-Mab-na-provedenie-v-SShA-KI-po-eksperimentalnomu-monoklonalnomu-antitelu-TJM2.html

FDA принимает заявку китайской компании I-Mab на проведение в США КИ по экспериментальному моноклональному антителу TJM2

 

Китайская биофармацевтическая компания I-Mab Biopharma («Ай-Маб Байофарма»), занимающаяся клиническими исследованиями инновационных биопрепаратов в сфере иммуноонкологии и лечения аутоиммунных заболеваний, объявила о том, что FDA одобрило заявку на проведение клинических исследований (КИ) по экспериментальному моноклональному антителу TJM2 – гуманизированному иммуноглобулину (IgG1), таргетирующему гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и обладающему лучшим в классе потенциалом лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний, сообщает Biospectrum Asia.

TJM2 – первый препарат-кандидат в линейке собственных инновационных разработок I-Mab, одобренный FDA для проведения КИ.

В рамках исследования первого однократного применения экспериментального препарата у человека будет изучена его безопасность, переносимость, фармакокинетика/фармакодинамика и иммуногенность у здоровых добровольцев (включая субъектов китайского происхождения) в США.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/FDA-prinimaet-zayavku-kitaiskoi-kompanii-I-Mab-na-provedenie-v-SShA-KI-po-eksperimentalnomu-monoklonalnomu-antitelu-TJM2.html

Пред.

Эксперт: в 2019 году регулятор будет уделять больше внимания всем GхP-практикам

След.

Сеченовский предуниверсарий будет готовить кадры для Роспотребнадзора

СвязанныеСообщения

США готовят жесткие ограничения на лекарства китайского происхождения
Новости медицины и фармации

США готовят жесткие ограничения на лекарства китайского происхождения

12.09.2025
Vademecum выступил соорганизатором Межрегионального энергетического форума
Новости медицины и фармации

Vademecum выступил соорганизатором Межрегионального энергетического форума

12.09.2025
«Альфасигма Рус» вошла в ТОП10 компаний по динамике продаж БАД группы пребиотиков и пробиотиков
Новости медицины и фармации

«Альфасигма Рус» вошла в ТОП10 компаний по динамике продаж БАД группы пребиотиков и пробиотиков

12.09.2025
След.
Сеченовский предуниверсарий будет готовить кадры для Роспотребнадзора

Сеченовский предуниверсарий будет готовить кадры для Роспотребнадзора

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Онкология учебник и атлас онкологических операций Онкология учебник и атлас онкологических операций 342 ₽
  • Pharmacopoeias (US, EUR, GER, FRA, СССР, РФ) Pharmacopoeias (US, EUR, GER, FRA, СССР, РФ) 1,027 ₽
  • Psychology and psychiatry Books 7 Psychology and psychiatry Books 7 342 ₽
  • Interactive Electrocardiography Interactive Electrocardiography 342 ₽

Товары

  • Humanscope Male Humanscope Male 342 ₽
  • USMLE 2 USMLE 2 342 ₽
  • Rehabilitation Books Rehabilitation Books 684 ₽
  • Хирургические методы лечения тканей пародонта Хирургические методы лечения тканей пародонта 342 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 411 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • США готовят жесткие ограничения на лекарства китайского происхождения
  • Vademecum выступил соорганизатором Межрегионального энергетического форума
  • «Альфасигма Рус» вошла в ТОП10 компаний по динамике продаж БАД группы пребиотиков и пробиотиков
  • Утвержден профстандарт специалиста по качеству спортивно-технологической реабилитационной продукции
  • Искусственный интеллект не справляется с прогнозированием суицидального риска
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version