FDA принимает заявку китайской компании I-Mab на проведение в США КИ по экспериментальному моноклональному антителу TJM2 Recipe.Ru

Китайская биофармацевтическая компания I-Mab Biopharma («Ай-Маб Байофарма»), занимающаяся клиническими исследованиями инновационных биопрепаратов в сфере иммуноонкологии и лечения аутоиммунных заболеваний, объявила о том, что FDA одобрило заявку на проведение клинических исследований (КИ) по экспериментальному моноклональному антителу TJM2 – гуманизированному иммуноглобулину (IgG1), таргетирующему гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и обладающему лучшим в классе потенциалом лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний, сообщает Biospectrum Asia.

TJM2 – первый препарат-кандидат в линейке собственных инновационных разработок I-Mab, одобренный FDA для проведения КИ.

В рамках исследования первого однократного применения экспериментального препарата у человека будет изучена его безопасность, переносимость, фармакокинетика/фармакодинамика и иммуногенность у здоровых добровольцев (включая субъектов китайского происхождения) в США.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/FDA-prinimaet-zayavku-kitaiskoi-kompanii-I-Mab-na-provedenie-v-SShA-KI-po-eksperimentalnomu-monoklonalnomu-antitelu-TJM2.html