FDA одобрило устройство для лечения рака поджелудочной с помощью электрических полей

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило разработку компанией Novocure носимого устройства для лечения местнораспространенного рака поджелудочной железы с помощью электрических полей. Прибор применяется в сочетании с препаратами гемцитабин и наб-паклитаксел.

Одобрение американского регулятора последовало за публикацией положительных результатов III фазы клинических испытаний (КИ) прибора Optune Pax, в ходе которой была достигнута медианная общая выживаемость в 16,2 месяца против 14,2 в контрольной группе. В ходе КИ также оценивался уровень боли — в случае рака поджелудочной железы обезболивание является одной из ключевых задач. Исследование показало, что лечение Optune Pax + препараты дает медианное время до прогрессирования боли 15,2 месяца по сравнению с 9,1 месяца без использования устройства.

«Одобрение Optune Pax знаменует первое за почти 30 лет новое лечение для людей, страдающих местнораспространенным раком поджелудочной железы. Наша разработка — это принципиально иной — биофизический — подход, направленный на электрические свойства раковых клеток», — заявил генеральный директор Novocure Фрэнк Леонард.

В Optune Pax используется технология Tumor Treating Fields (TTFields) — это переменные электрические поля низкой интенсивности. С помощью накладок на кожу прибор воздействует на заряженные структуры внутри раковых клеток (белки тубулин и септин), из которых строится веретено деления. Поля заставляют эти белки хаотично вращаться, препятствуя их соединению. Если клетка все же начинает деление и принимает форму песочных часов, возникает эффект «электрического сита»: органеллы стягиваются к узкому перешейку, и клетка механически разрушается. Поскольку поля настроены на специфическую частоту, они воздействуют только на активно делящиеся раковые клетки, практически не затрагивая здоровые ткани.

Разработанные на основе этой технологии устройства также одобрены FDA для лечения глиобластомы и мезотелиомы.