FDA одобрило препарат Viridian для лечения тиреоидной офтальмопатии

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат компании Viridian Therapeutics для лечения пациентов с тиреоидной офтальмопатией.

Это решение предоставляет пациентам новый вариант терапии на рынке, где до настоящего времени единственным одобренным препаратом был Tepezza компании Amgen.

Одобрение основано на результатах двух исследований III фазы, в которых препарат продемонстрировал быстрое и устойчивое улучшение ключевых симптомов заболевания, включая экзофтальм и двоение в глазах.

Препарат Lumvoa одобрен для лечения как активной, так и хронической формы заболевания. Lumvoa блокирует рецептор IGF-1R, участвующий в патогенезе тиреоидной офтальмопатии. Препарат вводится внутривенно в течение 12 недель: всего проводится пять инфузий с интервалом три недели.

Viridian также разрабатывает подкожную форму препарата для лечения этого заболевания. Она может расширить рынок за счет возможности самостоятельного введения препарата пациентами в домашних условиях. Компания рассчитывает подать заявку на одобрение в США в начале 2027 года.