Понедельник, 4 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат компании Santhera для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

30.10.2023
в Новости медицины и фармации
FDA одобрило препарат компании Santhera для лечения мышечной дистрофии Дюшенна


Компания Catalyst Pharmaceuticals сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат ее партнера Santhera Pharmaceuticals для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) у пациентов в возрасте от двух лет.

После открытия торгов акции Catalyst выросли на 3,8%.

Швейцарская компания Santhera передала Catalyst права на серийное производство и поставку препарата под торговой маркой Agamree в Северной Америке. По условиям сделки, авансовый платеж составил 75 млн долларов США без учета инвестиции в акционерный капитал компании в размере 15 млн долларов США.

Несколько месяцев назад FDA одобрило Elevidys компании Sarepta Therapeutics, первый препарат для генной терапии МДД.

МДД ― редкое наследственное заболевание, характеризующееся поражением скелетных мышц. Частота его развития составляет один случай на 3,5 тыс. новорожденных мальчиков.

По своему действию препарат компании Santhera аналогичен кортикостероидам типа преднизона, которые являются стандартом лечения пациентов с МДД. Однако в отличие от кортикостероидов новый препарат не сопровождается развитием таких нежелательных явлений, как чрезмерное увеличение массы тела и избыточный рост волос.

Как сообщил представитель Catalyst, компания пока не разглашает информацию о цене препарата и планах продаж. Новые сведения будут поступать по мере выхода препарата на рынок США в первом квартале 2024 года.

FDA одобрило препарат компании Santhera для лечения мышечной дистрофии Дюшенна


Компания Catalyst Pharmaceuticals сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат ее партнера Santhera Pharmaceuticals для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) у пациентов в возрасте от двух лет.

После открытия торгов акции Catalyst выросли на 3,8%.

Швейцарская компания Santhera передала Catalyst права на серийное производство и поставку препарата под торговой маркой Agamree в Северной Америке. По условиям сделки, авансовый платеж составил 75 млн долларов США без учета инвестиции в акционерный капитал компании в размере 15 млн долларов США.

Несколько месяцев назад FDA одобрило Elevidys компании Sarepta Therapeutics, первый препарат для генной терапии МДД.

МДД ― редкое наследственное заболевание, характеризующееся поражением скелетных мышц. Частота его развития составляет один случай на 3,5 тыс. новорожденных мальчиков.

По своему действию препарат компании Santhera аналогичен кортикостероидам типа преднизона, которые являются стандартом лечения пациентов с МДД. Однако в отличие от кортикостероидов новый препарат не сопровождается развитием таких нежелательных явлений, как чрезмерное увеличение массы тела и избыточный рост волос.

Как сообщил представитель Catalyst, компания пока не разглашает информацию о цене препарата и планах продаж. Новые сведения будут поступать по мере выхода препарата на рынок США в первом квартале 2024 года.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

После уведомления FDA компания Abbott прекращает продажи смеси с пробиотиками

След.

Для медучреждений для пациентов с сахарным диабетом Правительство направит более 3,6 млрд рублей

СвязанныеСообщения

FDA вновь отказало Regeneron в одобрении препарата для лечения лимфомы
Новости медицины и фармации

FDA вновь отказало Regeneron в одобрении препарата для лечения лимфомы

04.08.2025
Активность микроглии способствует благоприятному течению болезни Альцгеймера
Новости медицины и фармации

Активность микроглии способствует благоприятному течению болезни Альцгеймера

04.08.2025
Проживание на морском побережье способствует увеличению продолжительности жизни
Новости медицины и фармации

Проживание на морском побережье способствует увеличению продолжительности жизни

04.08.2025
След.
Для медучреждений для пациентов с сахарным диабетом Правительство направит более 3,6 млрд рублей

Для медучреждений для пациентов с сахарным диабетом Правительство направит более 3,6 млрд рублей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Brady Emergency Care Textbook 9 Ed Electronic Extras Brady Emergency Care Textbook 9 Ed Electronic Extras 274 ₽
  • Suture technique Suture technique 342 ₽
  • Pediatrics Books 9 DVD Pediatrics Books 9 DVD 684 ₽
  • Chinese Acupuncture and Moxibustion Video 4 DVD Chinese Acupuncture and Moxibustion Video 4 DVD 1,369 ₽

Товары

  • Orthopaedic Grand Rounds: Spine Orthopaedic Grand Rounds: Spine 205 ₽
  • Pharmaceutical Books 2 Pharmaceutical Books 2 342 ₽
  • Radiologic Anatomy Radiologic Anatomy 479 ₽
  • Clinical Slide Collection on the Rheumatic Diseases Clinical Slide Collection on the Rheumatic Diseases 342 ₽
  • Endoscopic Decompression and Transposition in Peripheral Nerve C Endoscopic Decompression and Transposition in Peripheral Nerve C 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • FDA вновь отказало Regeneron в одобрении препарата для лечения лимфомы
  • Активность микроглии способствует благоприятному течению болезни Альцгеймера
  • Проживание на морском побережье способствует увеличению продолжительности жизни
  • Дополнительный дайджест медицинских новостей в регионах России за прошедшую неделю
  • Татуировка в виде креста на шее обернулась некротической язвой
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version