Четверг, 18 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат компании Santhera для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

30.10.2023
в Новости медицины и фармации
FDA одобрило препарат компании Santhera для лечения мышечной дистрофии Дюшенна


Компания Catalyst Pharmaceuticals сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат ее партнера Santhera Pharmaceuticals для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) у пациентов в возрасте от двух лет.

После открытия торгов акции Catalyst выросли на 3,8%.

Швейцарская компания Santhera передала Catalyst права на серийное производство и поставку препарата под торговой маркой Agamree в Северной Америке. По условиям сделки, авансовый платеж составил 75 млн долларов США без учета инвестиции в акционерный капитал компании в размере 15 млн долларов США.

Несколько месяцев назад FDA одобрило Elevidys компании Sarepta Therapeutics, первый препарат для генной терапии МДД.

МДД ― редкое наследственное заболевание, характеризующееся поражением скелетных мышц. Частота его развития составляет один случай на 3,5 тыс. новорожденных мальчиков.

По своему действию препарат компании Santhera аналогичен кортикостероидам типа преднизона, которые являются стандартом лечения пациентов с МДД. Однако в отличие от кортикостероидов новый препарат не сопровождается развитием таких нежелательных явлений, как чрезмерное увеличение массы тела и избыточный рост волос.

Как сообщил представитель Catalyst, компания пока не разглашает информацию о цене препарата и планах продаж. Новые сведения будут поступать по мере выхода препарата на рынок США в первом квартале 2024 года.

FDA одобрило препарат компании Santhera для лечения мышечной дистрофии Дюшенна


Компания Catalyst Pharmaceuticals сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат ее партнера Santhera Pharmaceuticals для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) у пациентов в возрасте от двух лет.

После открытия торгов акции Catalyst выросли на 3,8%.

Швейцарская компания Santhera передала Catalyst права на серийное производство и поставку препарата под торговой маркой Agamree в Северной Америке. По условиям сделки, авансовый платеж составил 75 млн долларов США без учета инвестиции в акционерный капитал компании в размере 15 млн долларов США.

Несколько месяцев назад FDA одобрило Elevidys компании Sarepta Therapeutics, первый препарат для генной терапии МДД.

МДД ― редкое наследственное заболевание, характеризующееся поражением скелетных мышц. Частота его развития составляет один случай на 3,5 тыс. новорожденных мальчиков.

По своему действию препарат компании Santhera аналогичен кортикостероидам типа преднизона, которые являются стандартом лечения пациентов с МДД. Однако в отличие от кортикостероидов новый препарат не сопровождается развитием таких нежелательных явлений, как чрезмерное увеличение массы тела и избыточный рост волос.

Как сообщил представитель Catalyst, компания пока не разглашает информацию о цене препарата и планах продаж. Новые сведения будут поступать по мере выхода препарата на рынок США в первом квартале 2024 года.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

После уведомления FDA компания Abbott прекращает продажи смеси с пробиотиками

След.

Для медучреждений для пациентов с сахарным диабетом Правительство направит более 3,6 млрд рублей

СвязанныеСообщения

Нелегальный оборот БАД сократился почти втрое после начала маркировки
Новости медицины и фармации

Нелегальный оборот БАД сократился почти втрое после начала маркировки

18.09.2025
Путин дал поручения по модернизации «земских» программ
Новости медицины и фармации

Путин дал поручения по модернизации «земских» программ

18.09.2025
«Цифромед» вновь стал единственным поставщиком развития медицинской информсистемы ФМБА
Новости медицины и фармации

«Цифромед» вновь стал единственным поставщиком развития медицинской информсистемы ФМБА

18.09.2025
След.
Для медучреждений для пациентов с сахарным диабетом Правительство направит более 3,6 млрд рублей

Для медучреждений для пациентов с сахарным диабетом Правительство направит более 3,6 млрд рублей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Микробиология, вирусология и иммунология Микробиология, вирусология и иммунология 342 ₽
  • Immunology Books Immunology Books 342 ₽
  • Praparierkurs Anatomie Praparierkurs Anatomie 342 ₽
  • Адгезивные керамические реставрации Адгезивные керамические реставрации 684 ₽

Товары

  • Электронная система «SleeperOne» Электронная система "SleeperOne" 684 ₽
  • Auscultation of Breath Sounds Auscultation of Breath Sounds 205 ₽
  • Эндоурология Эндоурология 479 ₽
  • Тревожно-депрессивные состояния человека: факторы риска и способ Тревожно-депрессивные состояния человека: факторы риска и способ 342 ₽
  • Urology Books Urology Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Нелегальный оборот БАД сократился почти втрое после начала маркировки
  • Путин дал поручения по модернизации «земских» программ
  • «Цифромед» вновь стал единственным поставщиком развития медицинской информсистемы ФМБА
  • Минздрав опубликовал проект нового Перечня ЖНВЛП
  • Регионы получат 4,2 млрд руб. на ветеринарные вакцины в 2025 году
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version