FDA одобрило препарат Daxxify компании Revance для лечения цервикальной дистонии
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) дало разрешение на расширение показаний к применению препарата Daxxify компании Revance Therapeutics. Теперь препарат можно также применять для лечения цервикальной дистонии ― заболевания, характеризующегося непроизвольными сокращениями мышц шеи. Благодаря данному решению со стороны FDA, Daxxify составит конкуренцию препарату Ботокс производства компании AbbVie.
В понедельник Revance объявила, что регистрация Daxxify позволит ей выйти на американский рынок нейромодуляторов (препаратов для направленного воздействия на нервные структуры). На сегодняшний день его объем составляет порядка 2,5 млрд долларов США.
При этом около 345 млн долларов США приходится на препараты для лечения цервикальной дистонии. Это неврологическое заболевание, характеризующееся непроизвольными сокращениями мышц шеи, в результате которых голова поворачивается в одну сторону.
Еще до того, как FDA объявило о своем решении, руководство компании сообщило агентству Reuters, что после регистрации препарата Revance планирует привлечь к работе врачей и других авторитетных специалистов.
«К тому моменту, когда препарат выйдет на рынок в 2024 году, приглашенные специалисты помогут нам познакомить с препаратом большое количество врачей», ― сказал президент компании Дастин Сьютс.
Как следует из заявления Revance, более подробная информация о стоимости Daxxify будет представлена после запуска его серийного производства.
Для привлечения внимания к препарату Revance запустила маркетинговую кампанию «Расстанься с Ботоксом».
По данным FDA, при проведении исследований III фазы у большинства пациентов с цервикальной дистонией эффект препарата Daxxify при введении в различных дозах сохранялся в течение 20‒24 недель. Для сравнения эффект Ботокса длился около 12 недель.
Аналогичные результаты были получены при применении Daxxify для устранения мимических морщин. По данному показанию препарат был одобрен еще в прошлом году.
