«Нанолек» зарегистрировала новую вакцину для профилактики пневмококковой инфекции

Компания «Нанолек» зарегистрировала 23-валентную полисахаридную вакцину Пневнанол 23 для профилактики пневмококковой инфекции. Это вторая зарегистрированная в России 23-валентная полисахаридная пневмококковая вакцина. Пневнанол 23 показан к применению у взрослых в возрасте от 50 лет и старше, а также у детей в возрасте от 2 до 18 лет и взрослых с повышенным риском развития пневмококковых инфекций.

Пневмококк может вызывать как распространенные респираторные заболевания, включая пневмонию, отит и синусит, так и тяжелые инвазивные инфекции – менингит, бактериемию и сепсис. Пневмококк – наиболее частая причина внебольничной пневмонии у взрослых: на него приходится 30–50% случаев заболевания с установленной этиологией.

Пневнанол 23 содержит полисахариды 23 серотипов Streptococcus pneumoniae (пневмококка). Вакцина прошла полный цикл клинических исследований в России и Китае. Результаты исследований подтвердили сопоставимые показатели иммуногенности, безопасности и переносимости препарата в сравнении с зарегистрированной вакциной Пневмовакс 23.

На российский рынок «Нанолек» выводит препарат в партнерстве с одним из ведущих разработчиков и производителей вакцин из Китая.

«Мы сделали еще один шаг в развитии вакцинного портфеля “Нанолек”. После регистрации наша задача – обеспечить вывод препарата на российский рынок. Поставки вакцины Пневнанол 23 планируем начать в IV квартале 2026 года», — рассказал Евгений Баринов, генеральный директор компании «Нанолек».

В рамках регистрации вакцины Пневнанол 23 в России была успешно проведена GCP-инспекция ЕАЭС клинического исследования в Китае — первая подобная инспекция регулятора ЕАЭС на территории страны.

«Инспекторы непосредственно на месте оценили соответствие исследования, проведенного в Китае, требованиям надлежащей клинической практики ЕАЭС. Для нас важно, что полученный опыт мы сможем использовать и в следующих совместных проектах», — отметила Майя Бенашвили, медицинский директор компании «Нанолек».

Грипп может повышать риск развития вторичных инфекций, в том числе пневмококковой инфекции. Иммунизация против пневмококковой инфекции проводится в течение всего года, при этом осенний период традиционно совпадает с сезоном вакцинации против гриппа.

«Пневнанол 23 зарегистрирован накануне сезонного подъема заболеваемости ОРВИ и бронхолегочными инфекциями — в период, когда особенно актуальна своевременная вакцинация против гриппа и пневмококковой инфекции. Важно, что обе прививки можно сделать за один визит», — отметила заместитель генерального директора компании «Нанолек» Елена Стукун.

Вакцина Пневнанол 23 выпускается в форме готового раствора для внутримышечного введения — одна доза объемом 0,5 мл в предварительно заполненном шприце.