FDA одобрило первый биоаналог «Актемры»
Компания Biogen объявила, что ее биоаналог «Актемры» компании Roche под названием Tofidence (tocilizumab-bavi) одобрен американским регулятором FDA для лечения определенных форм артрита.
Tofidence станет первым биоаналогом «Актемры», получившим одобрение в США. Решение FDA было подкреплено доказательствами, подтверждающими сходство препаратов.
Tofidence производится в виде внутривенной инфузии и разрешен для лечения пациентов с активным ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени, у которых наблюдается неадекватный ответ на один или несколько базисных противоревматических препаратов. Также лекарство одобрено для пациентов в возрасте двух лет и старше с полиартикулярным ювенильным артритом, идиопатическим артритом или системным ювенильным идиопатическим артритом.
Biogen отмечает, что расходы на терапию аутоиммунных заболеваний «последовательно увеличивались» на 10—25% каждый год в течение последнего десятилетия.
Biogen и Bio-Thera подписали глобальное соглашение о коммерциализации Tofidence в 2021 году. В рамках сделки Biogen имеет эксклюзивные регуляторные производственные и коммерческие права на биоаналог во всех странах, за исключением Китая (включая Гонконг, Макао и Тайвань).
Товары
-
Rheumatology Books 4
684 ₽
-
Массаж курс для начинающих
342 ₽
-
Interactive Hip
479 ₽
-
Immunology Books 4
342 ₽
-
Merck Index
479 ₽