FDA одобрило носимый инжектор Sanofi для введения препарата против рака крови

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сообщило, что одобрило носимую форму препарата Sarclisa компании Sanofi для лечения онкогематологического заболевания. Новый вариант терапии предлагает пациентам с множественной миеломой менее обременительную альтернативу внутривенным инфузиям.

Это первый противоопухолевый препарат, одобренный FDA для введения с помощью накожного инжектора, который крепится к коже.

Одобрение усиливает позиции французской фармацевтической компании, поскольку новый генеральный директор Белен Гарихо стремится снизить опасения инвесторов, связанные с зависимостью Sanofi от препарата Dupixent для лечения астмы, самого продаваемого продукта компании.

Новая форма препарата одобрена для пациентов с множественной миеломой — редким и агрессивным онкогематологическим заболеванием, которое начинается в костном мозге.

Подкожное введение может значительно сократить время, которое пациенты при повторных курсах терапии проводят в инфузионных центрах, а также снизить нагрузку на онкологические клиники и медицинских сестер.

Инфузии могут занимать до трех часов, тогда как медиана времени введения с помощью носимого устройства составляет 13 минут, ранее сообщала Sanofi.

Внутривенная форма препарата впервые получила FDA в 2020 году для некоторых пациентов с рецидивирующей множественной миеломой. Новое одобрение распространяется на все действующие показания для внутривенной формы препарата в США.