FDA одобрило мозговой стимулятор для пациентов с болезнью Паркинсона

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению мозговой стимулятор для пациентов, страдающих от болезни Паркинсона.

Как сообщается в пресс-релизе FDA, система Brio представляет собой «имплантируемое устройство для глубокой стимуляции мозга, применение которого позволяет уменьшить степень проявления симптомов болезни Паркинсона и эссенциального тремора». По оценкам Управления, ежегодно 50 тысячам американцев ставится диагноз «болезнь Паркинсона», при этом пациентов с эссенциальным тремором в США насчитывается «несколько миллионов».

Пациенту с болезнью Паркинсона, мужчине за 50, в госпитале Кембриджского университета провели инъекцию эмбриональных клеток в мозг. Это первый случай подобного лечения за последние 20 лет, и, как ожидается, в течение следующих пяти лет он сможет полностью восстановить контроль над своими движениями.

«Не существует препаратов для лечения болезни Паркинсона или тремора, однако крайне важно найти способы, позволяющие пациентам контролировать симптомы заболевания», — рассказал сотрудник FDA Уильям Майзель (William Maisel).

Эффективность устройства была подтверждена в ходе двух клинических испытаний при участии 263 пациентов, страдающих от болезни Паркинсона или эссенциального тремора — наследственного заболевания, которое характеризуется дрожанием рук, головы, голосовых мышц. Несмотря на успешное испытание системы Brio, Управление отмечает, что его применение может привести к внутричерепному кровотечению. Это повышает риск инсульта, паралича или преждевременной смерти.