FDA одобрило комбинацию Теквэйли и Дарзалекса для лечения множественной миеломы

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение препарата Теквэйли от Johnson & Johnson в комбинации с Дарзалексом (даратумумабом) для лечения множественной миеломы. Теквэйли стал третьим препаратом, одобренным в рамках новой программы ускоренной регистрации FDA.

Новая схема лечения включает применение комбинации у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших не менее одной линии терапии.

Теквэйли представляет собой биспецифическое антитело, которое связывается с клетками множественной миеломы и Т-клетками, помогая иммунной системе распознавать и уничтожать опухолевые клетки.

В виде монотерапии Теквэйли предназначен для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы у взрослых пациентов, которые ранее прошли не менее 4 курсов лечения с применением ингибитор протеасом, иммуномодулятора и моноклонального антитела против CD38.

Дарзалекс также применяется для лечения множественной миеломы у взрослых пациентов.