FDA одобрило инъекционный препарат Teva для лечения шизофрении

В США выдали разрешение на применение препарата от шизофрении «Вельтруза» (оланзапин), разработанного израильской Teva и французской Medincell. Он будет назначаться только взрослым. Продажи лекарства в США начнутся в ближайшие недели.

Препарат стал первой одобренной в США формой оланзапина длительного действия для ежемесячного подкожного введения.

Одобрение основано на результатах международного исследования III фазы SOLARIS. В его первом восьминедельном периоде участвовали 675 пациентов в возрасте 18–64 лет. Добровольцы получали одну из трех дозировок препарата либо
плацебо. Основным показателем эффективности служило изменение выраженности симптомов шизофрении по шкале PANSS. Согласно данным компании, лечение уменьшало тяжесть симптомов и улучшало социальное функционирование пациентов.

Среди частых нежелательных явлений Teva назвала увеличение массы тела, сонливость, головную боль, запор и реакции в месте инъекции.

Заявка на регистрацию препарата находится также на рассмотрении европейского медрегулятора. EMA приняло ее к рассмотрению в мае 2026 года.

По прогнозам Teva, с учетом еще одного препарата компании, объем продаж средств долгосрочного лечения шизофрении может достичь пика в более чем $2 млрд в год.