FDA одобрило аналог препарата Xeloda

FDA одобрило дженерик препарата для лечения метастатического колоректального  рака и рака молочной железы Xeloda (capecitabine) швейцарской компании Roche, разработанный израильской Teva, сообщает FirstWord Pharma. Это первый дженериковый аналог перорального химиотерапевтического препарата. Teva

Регуляторы учли, что Xeloda может усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина. Соответственно, в аннотации к дженерику также будет размещено предупреждение об увеличении опасности кровотечения у пациентов, принимающих антикоагулянты.

Срок действия патента на Xeloda в США истекает в конце 2013 г. В начале года Roche урегулировала патентный спор с индийской дженериковой компанией Intas Pharmaceuticals. Согласно достигнутому соглашению, индийская компания получила право на выпуск аналога до окончания срока патентной защиты.

В 2012 г. объем продаж Xeloda составил 1,5 млрд швейцарских франков (1,6 млрд долл. США).