FDA одобрил левоноргестрел Рихтера

Компания «Гедеон Рихтер» подтвердила информацию о том, что новый препарат экстренной контрацепции Plan B® One-Step (1,5 мг левоноргестрел), разработанный  и производимый компанией «Гедеон Рихтер» совместно с Teva Pharmaceutical Industries, был одобрен Комитетом по контролю качества продуктов питания и лекарств США (FDA — Food and Drug Administration).

Понятие экстренной контрацепции объединяет под собой несколько групп лекарственных средств, применение которых после незащищенного полового акта или при неудачном использовании других средств контрацепции предупреждает нежелательную беременность. К таким препаратам относятся некоторые комбинированные оральные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол, и чистопрогестиновые оральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел. До недавнего времени применение этих препаратов было сопряжено с неудобством в связи с необходимостью повторного приема через 12 часов

 Plan B® One-Step, содержащий 1,5 мг левоноргестрела, обеспечивает инновационный способ предотвращения нежелательной беременности с помощью одной таблетки и одной дозы. Препарат, уже был представлен на рынки Венгрии, СНГ и многих стран ЕС. В России он известен специалистам под торговым наименованием Эскапел (?)

 Эффективность и безопасность однократного приема 1,5 мг левоноргестрела доказана ВОЗ. Высокая эффективность препарата сохраняется в течение 96 часов после его приема. Препарат может применяться в любой день менструального цикла и не обладает абортивным и тератогенным (влияющим в дальнейшем на развитие плода) действием.

 Компания «Гедеон Рихтер» является одной из ведущих компаний в области производства препаратов для женского здоровья и безусловным лидером в разработках и продвижении препаратов для экстренной контрацепции по всему миру, что обеспечивается огромным накопленным опытом в области стероидной химии. Одобрение FDA одного из самых инновационных средств экстренной контрацепции еще раз подтверждает как непревзойденное качество препаратов, так и высокий уровень доверия компании «Гедеон Рихтер».

Информация о компании:

Компания «Гедеон Рихтер», основанная в 1901 году в Будапеште (Венгрия), входит в число крупнейших производителей лекарственных препаратов в Центральной и Восточной Европе. Компания занимается производством и маркетингом готовых продуктов, активных субстанций и промежуточных соединений, а также исследовательской деятельностью в сфере фармацевтических препаратов.

Компания выпускает более 100 высококачественных препаратов практически всех терапевтических групп. Сегодня компания “Гедеон Рихтер”  представлена в 35 странах: это 5 производств, 31 представительство, 14 коммерческих подразделений и совместных предприятий.

 Крупнейшим экспортным партнёром «Гедеон Рихтер» является Россия. Среди лекарственных средств, поставляемых в Россию и СНГ, важное место занимают препараты, используемые в акушерско-гинекологической практике, лекарства кардиологического и неврологического профиля. «Гедеон Рихтер» принадлежит к числу компаний, главной целью которых в условиях рыночной экономики является улучшение качества жизни человека.

Девиз компании — «Высокое качество лечения на протяжении поколений»

Plan B® One-Step – зарегистрированная торговая марка Women’s Capital Corporation, подразделения Duramed Pharmaceuticals Inc. Эксклюзивными правами на маркетинг и дистрибуцию препарата в Северной Америке обладает компания Teva