FDA не удовлетворено решением вопроса об изъятии из обращения продукции Philips
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) не получило достаточных подтверждений того, что компания Philips выполнила изъятие из обращения аппаратов для лечения храпа и апноэ сна в полном объеме. FDA считает, что компании следует провести дополнительную проверку рисков.
В пятницу котировки акций компании упали на 9,6% и по состоянию на 07 ч 26 мин по Гринвичу составили 16,81 евро.
С 2021 года Philips была вынуждена вывести с рынка миллионы устройств для лечения храпа и апноэ сна.
«Мы считаем, что испытания и анализ, проведенные компанией Philips, не позволяют в полной мере оценить риски, которым подвергаются пользователи данных аппаратов», ― говорится в опубликованном заявлении FDA.
В ответ на заявление FDA компания Philips сообщила, что проверка устройств проводилась в пяти независимых лабораториях. Вместе с тем компания выразила готовность выполнить дополнительную проверку, как того требует FDA, и в настоящее время обсуждает с Управлением этот вопрос.
В прошлом месяце Philips урегулировала претензии по одной из основных групп судебных исков путем выплаты компенсаций из специального фонда на сумму 575 млн евро (606 млн долларов США).
При этом на фоне расследования, проводимого Министерством юстиции США, поток исков против компании о нанесении ущерба здоровью не прекращается. Сейчас Philips ведет переговоры с FDA по вопросу урегулирования исков или утверждения мирового соглашения.
