FDA не стала расширять показания для применения Xeljanz
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отказалась регистрировать тофацитиниб цитрат (tofacitinib citrate) в качестве препарата для лечения бляшковидного псориаза. В настоящее время лекарственное средство компании Pfizer одобрено для терапии ревматоидного артрита, информирует Reuters.
В Pfizer подтвердили получение письма из FDA, в котором эксперты регуляторного органа указали на необходимость предоставить дополнительные данные о безопасности применения тофацитиниб цитрата в терапии псориаза. В компании подчеркнули, что тесно работают с FDA по вопросу расширения показаний для применения ЛС.
Тофацитиниб цитрат был зарегистрирован в 2012 году под торговым наименованием Xeljanz. Ежегодные продажи перорального препарата составляют около 500 млн долларов.
