«Фармсинтез» совместно с HiFiBio Therapeutics и ИБХ РАН займутся разработкой препарата для лечения COVID-19

ПАО «Фармсинтез», Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова (ИБХ РАН) и биофармацевтическая компания HiFiBio Therapeutics подписали соглашение о совместной разработке и выводе на российский рынок моноклонального антитела HFB30132A для лечения и профилактики коронавирусной инфекции SARS-CoV-2.

Человеческое моноклональное антитело HFB30132A разработано совместно учеными HiFiBio Therapeutics, Нанькайского университета (КНР), Уханьского института вирусологии (КНР) и учеными ИБХ РАН с использованием технологии клонирования и расшифровки генома единичных В-клеток из крови пациентов, перенесших COVID-19. Механизм действия HFB30132A заключается в связывании спайк-белка и нейтрализации вируса SARS-CoV-2, а также его мутантных форм, включая быстро распространяющийся штамм D614G. Ожидается, что при использовании HFB30132A в качестве монотерапии и профилактики COVID-19, будет наблюдаться меньше побочных эффектов и более высокое распределение в тканях легких и слизистых оболочек верхних дыхательных путей, чем в случае использования традиционных терапевтических моноклональных антител.

К настоящему моменту уже получены предварительные результаты клинических исследований в США (NCT04590430), в которых были получены убедительные результаты по безопасности, переносимости и фармакокинетики. В ближайших планах — международные клинические исследования среди пациентов из группы высокого риска с диагнозом COVID-19.