Еврокомиссия одобрила биосимиляр препарата Humira (adalimumab), разработанный американской биотехнологической компанией Amgen, пишет Pharma Times. Оригинальный препарат производит американская фармацевтическая компания AbbVie.
Amgevita был одобрен по тем же показаниям, что и оригинальный препарат, в том числе для лечения умеренной или тяжелой формы ревматоидного артрита, псориатического артрита и умеренной или тяжелой формы болезни Крона.
Еврокомиссия одобрила Amgevita после того, как научные консультанты заявили о том, что биосимиляр практически эквивалентен оригиналу по эффективности и безопасности.
В прошлом году объем продаж Humira составил около 16 млрд долл.
