ЕМА рекомендовало к одобрению препарат компании Biogen для лечения БАС

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) высказалось в поддержку одобрения препарата Qalsody компании Biogen, предназначенного для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС) — смертельного прогрессирующего нейродегенеративного заболевания.

В апреле прошлого года Qalsody был одобрен по ускоренной процедуре в Соединенных Штатах Америки. Одобрение было выдано после получения предварительных результатов исследования, согласно которым препарат снижает уровень белка нейрофиламентов, который, как утверждают ученые, связан с прогрессированием заболевания.

Данное исследование, проводимое при участии 108 пациентов, также легло в основу рекомендаций ЕМА. Однако, по словам регулирующих органов США и ЕС, компании Biogen необходимо подтвердить пользу препарата в ходе пострегистрационных исследований.

Фото: Shutterstoсk/FOTODOM

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) высказалось в поддержку одобрения препарата Qalsody компании Biogen, предназначенного для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС) — смертельного прогрессирующего нейродегенеративного заболевания.

В апреле прошлого года Qalsody был одобрен по ускоренной процедуре в Соединенных Штатах Америки. Одобрение было выдано после получения предварительных результатов исследования, согласно которым препарат снижает уровень белка нейрофиламентов, который, как утверждают ученые, связан с прогрессированием заболевания.

Данное исследование, проводимое при участии 108 пациентов, также легло в основу рекомендаций ЕМА. Однако, по словам регулирующих органов США и ЕС, компании Biogen необходимо подтвердить пользу препарата в ходе пострегистрационных исследований.

Фото: Shutterstoсk/FOTODOM