EMA рекомендовал к одобрению препарат для лечения эндометриоза

Фармацевтическая компания Gedeon Richter совместно с Sumitomo Pharma America (SMPA) и Sumitomo Pharma Switzerland (SMPS) объявили о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение, в котором рекомендовал к одобрению заявку II типа для применения препарата RYEQO® (релуголикс 40 мг, эстрадиол 1,0 мг и норэтистерона ацетат 0,5 мг) в терапии симптомов эндометриоза у женщин после медикаментозного или хирургического лечения.

Европейская комиссия рассмотрит рекомендацию Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения, и ожидается, что окончательное решение будет принято в ближайшие месяцы. Оно будет распространяться на все государства-члены Европейской экономической зоны.

Препарат RYEQO® был первоначально одобрен Европейским агентством лекарственных средств в июле 2021 года для лечения симптомов миомы матки средней и тяжелой степени у женщин репродуктивного возраста.