Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Эксперты обсудили пути повышения доступности инновационных лекарств для российских пациентов

12.09.2025
в Новости медицины и фармации
эксперты обсудили пути повышения доступности инновационных лекарств для российских пациентов


Фото: Lanevskyi/FOTODOM/Shutterstock

Успехи в терапии заболеваний сегодня во многом определяются доступностью инновационной терапии. Без нее невозможно достичь ключевых показателей государственных программ, направленных на увеличение продолжительности жизни и борьбу с критическими болезнями.

О том, как сократить путь инновационных препаратов до пациента, представители регуляторных органов, фармбизнеса и пациентского сообщества говорили 11 сентября в ходе сессии «Доступ к инновациям в фармацевтике» V Конгресса «Право на здоровье».

Как рассказал Алексей Федоров, эксперт Всероссийского союза пациентов, сегодня путь инновационного препарата от регистрации до пациента в России достигает 5–7 лет: «Например, препарат не может попасть в программу госгарантий оказания медпомощи, если не попал в Клинические рекомендации. Они зачастую пересматриваются раз в 3–5 лет, а значит, препарат не попадает в рутинную практику, даже если он есть в ЖНВЛП».
Одна из главных проблем, которая тормозит доступность инновационной терапии — отсутствие четкого нормативного определения инновационного препарата. «Невозможно создать особые регуляторные условия для несуществующей категории. Сначала нужно создать категорию, охватывающую инновационные препараты», — подчеркнул Алексей Федоров.

Елена Максимкина, директор Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава России, считает, что для облегчения доступа инноваций в перечень ЖНВЛП нужно создать «предперечень»: препараты, попадая туда, должны будут проходить оценку инновационности. Она отметила, что препараты, претендующие на попадание в перечень, могли бы соответствовать требованиям технологического суверенитета: производиться в России и помогать развивать отечественную промышленность.

Кроме того, эксперт предложила использовать в рамках доказательной практики при включении лекарственных препаратов в ЖНВЛП тот статус пациентов, который существует реально на территории РФ — подход, который был предложен компанией «Петровакс Фарм» на августовском заседании комиссии ЖНВЛП.

Представители фармкомпаний поделились своими предложениями по повышению доступности инновационной терапии. Например, Валерия Лемешко, руководитель направления по развитию здравоохранения компании Roche, предложила развивать механизмы, которые позволят выявлять ценность инноваций для системы здравоохранения, а также создавать стимулы для востребованных инноваций: выделить 3 категории препаратов, в том числе с «особой значимостью», «высокой терапевтической ценностью» и «снижающие затраты» и ввести для них особые условия включения в государственные программы. Юрий Мочалин, директор по корпоративным связям в России и странах СНГ АО «Санофи Россия», считает полезным внедрить в России механизм конфиденциальных цен: когда производитель и государство «кулуарно» договариваются о гарантированной цене поставки инновационной терапии под определенные гарантии. Подобный подход действует не только в ЕС и США, но и в Турции, Австралии и позволяет снижать затраты бюджета на закупку лекарств 20–30%.

Михаил Цыферов, президент «Петровакс Фарм», отметил, что, хотя в последние годы российские инновационные препараты проходят регистрацию, их фактический доступ к пациентам задерживается на 1,5–2 года из-за длительных процедур включения препаратов в клинические рекомендации, клинико-статистические группы (КСГ) и ЖНВЛП. Это ведет к снижению эффективности инвестиций российской фармы.

«Сегодня отечественная фарма может покрыть большую часть потребности в дженериках, но 80% бюджетных средств на закупку онкопрепаратов идут на оригинальные ЛС, где доля отечественной фармы пока крайне мала. Показательно, что в августе 2025 года комиссия по расширению перечня ЖНВЛП рассматривала 23 препарата на включение, из них российских — только два, и лишь один из них — инновационный. Инновации — это дорого, на них тяжело замахиваться».

Михаил Цыферов подчеркнул, что для повышения доступности инноваций важно сократить процедуры погружения в ограничительные списки, клинические рекомендации, КСГ для отечественных компаний. Это позволит не только сохранить жизни пациентов, но и обеспечить существенную экономию бюджета здравоохранения.

При этом для отечественной фармы критичен горизонт планирования 5–10 лет, это позволит существенно снижать цены на препараты. Например, до недавнего времени на рынке было две молекулы для терапии болезни Фабри, биоаналог одной «Петровакс Фарм» локализовал в Россию по полному циклу производства.

«Наш препарат агалсидаза бета почти в два раза дешевле аналога, и мы открыты к честной ценовой конкуренции. Еще один терапевтический аналог в два раза дороже, но закупается наравне с нами — вопросы финансовой эффективности при выборе между терапиями иногда просто игнорируются, даже когда речи о дополнительной пользе пациентам и не идет», сказал Михаил Цыферов.

Для объективной оценки опыта терапии препаратов в реальной клинической практике «Петровакс Фарм» запускает наблюдательное исследование совместно с Сеченовским университетом.

«Мы готовы и дальше снижать цену на орфанный препарат, если будет расширен рынок сбыта. При том же бюджете сможем обеспечить лечением вдвое больше пациентов», — заметил президент «Петровакс Фарм».

По его словам, при включении в списки важно учитывать эффективность препарата, добавление терапевтической ценности и нагрузку на систему здравоохранения. Но при этом необходимо помнить о задачах по импортозамещению и поддержке отечественной фармотрасли — она уже делает то, что было недостижимо 20 лет назад. «Уверен, через 10 лет наши возможности ещё расширятся», — резюмировал Михаил Цыферов.

Эксперты пришли к мнению, что перед пациентами, врачами и бизнесом стоит одна цель — обеспечить здоровье населения, поэтому нужно сделать все возможное, чтобы инновации стали доступны.

эксперты обсудили пути повышения доступности инновационных лекарств для российских пациентов


Фото: Lanevskyi/FOTODOM/Shutterstock

Успехи в терапии заболеваний сегодня во многом определяются доступностью инновационной терапии. Без нее невозможно достичь ключевых показателей государственных программ, направленных на увеличение продолжительности жизни и борьбу с критическими болезнями.

О том, как сократить путь инновационных препаратов до пациента, представители регуляторных органов, фармбизнеса и пациентского сообщества говорили 11 сентября в ходе сессии «Доступ к инновациям в фармацевтике» V Конгресса «Право на здоровье».

Как рассказал Алексей Федоров, эксперт Всероссийского союза пациентов, сегодня путь инновационного препарата от регистрации до пациента в России достигает 5–7 лет: «Например, препарат не может попасть в программу госгарантий оказания медпомощи, если не попал в Клинические рекомендации. Они зачастую пересматриваются раз в 3–5 лет, а значит, препарат не попадает в рутинную практику, даже если он есть в ЖНВЛП».
Одна из главных проблем, которая тормозит доступность инновационной терапии — отсутствие четкого нормативного определения инновационного препарата. «Невозможно создать особые регуляторные условия для несуществующей категории. Сначала нужно создать категорию, охватывающую инновационные препараты», — подчеркнул Алексей Федоров.

Елена Максимкина, директор Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава России, считает, что для облегчения доступа инноваций в перечень ЖНВЛП нужно создать «предперечень»: препараты, попадая туда, должны будут проходить оценку инновационности. Она отметила, что препараты, претендующие на попадание в перечень, могли бы соответствовать требованиям технологического суверенитета: производиться в России и помогать развивать отечественную промышленность.

Кроме того, эксперт предложила использовать в рамках доказательной практики при включении лекарственных препаратов в ЖНВЛП тот статус пациентов, который существует реально на территории РФ — подход, который был предложен компанией «Петровакс Фарм» на августовском заседании комиссии ЖНВЛП.

Представители фармкомпаний поделились своими предложениями по повышению доступности инновационной терапии. Например, Валерия Лемешко, руководитель направления по развитию здравоохранения компании Roche, предложила развивать механизмы, которые позволят выявлять ценность инноваций для системы здравоохранения, а также создавать стимулы для востребованных инноваций: выделить 3 категории препаратов, в том числе с «особой значимостью», «высокой терапевтической ценностью» и «снижающие затраты» и ввести для них особые условия включения в государственные программы. Юрий Мочалин, директор по корпоративным связям в России и странах СНГ АО «Санофи Россия», считает полезным внедрить в России механизм конфиденциальных цен: когда производитель и государство «кулуарно» договариваются о гарантированной цене поставки инновационной терапии под определенные гарантии. Подобный подход действует не только в ЕС и США, но и в Турции, Австралии и позволяет снижать затраты бюджета на закупку лекарств 20–30%.

Михаил Цыферов, президент «Петровакс Фарм», отметил, что, хотя в последние годы российские инновационные препараты проходят регистрацию, их фактический доступ к пациентам задерживается на 1,5–2 года из-за длительных процедур включения препаратов в клинические рекомендации, клинико-статистические группы (КСГ) и ЖНВЛП. Это ведет к снижению эффективности инвестиций российской фармы.

«Сегодня отечественная фарма может покрыть большую часть потребности в дженериках, но 80% бюджетных средств на закупку онкопрепаратов идут на оригинальные ЛС, где доля отечественной фармы пока крайне мала. Показательно, что в августе 2025 года комиссия по расширению перечня ЖНВЛП рассматривала 23 препарата на включение, из них российских — только два, и лишь один из них — инновационный. Инновации — это дорого, на них тяжело замахиваться».

Михаил Цыферов подчеркнул, что для повышения доступности инноваций важно сократить процедуры погружения в ограничительные списки, клинические рекомендации, КСГ для отечественных компаний. Это позволит не только сохранить жизни пациентов, но и обеспечить существенную экономию бюджета здравоохранения.

При этом для отечественной фармы критичен горизонт планирования 5–10 лет, это позволит существенно снижать цены на препараты. Например, до недавнего времени на рынке было две молекулы для терапии болезни Фабри, биоаналог одной «Петровакс Фарм» локализовал в Россию по полному циклу производства.

«Наш препарат агалсидаза бета почти в два раза дешевле аналога, и мы открыты к честной ценовой конкуренции. Еще один терапевтический аналог в два раза дороже, но закупается наравне с нами — вопросы финансовой эффективности при выборе между терапиями иногда просто игнорируются, даже когда речи о дополнительной пользе пациентам и не идет», сказал Михаил Цыферов.

Для объективной оценки опыта терапии препаратов в реальной клинической практике «Петровакс Фарм» запускает наблюдательное исследование совместно с Сеченовским университетом.

«Мы готовы и дальше снижать цену на орфанный препарат, если будет расширен рынок сбыта. При том же бюджете сможем обеспечить лечением вдвое больше пациентов», — заметил президент «Петровакс Фарм».

По его словам, при включении в списки важно учитывать эффективность препарата, добавление терапевтической ценности и нагрузку на систему здравоохранения. Но при этом необходимо помнить о задачах по импортозамещению и поддержке отечественной фармотрасли — она уже делает то, что было недостижимо 20 лет назад. «Уверен, через 10 лет наши возможности ещё расширятся», — резюмировал Михаил Цыферов.

Эксперты пришли к мнению, что перед пациентами, врачами и бизнесом стоит одна цель — обеспечить здоровье населения, поэтому нужно сделать все возможное, чтобы инновации стали доступны.

Тэги: доступность лекарствинновационные препаратыЛекарстваконгрессПраво на здоровьеэксперты
Пред.

Подготовлены клинрекомендации по контрацепции для женщин из группы риска

След.

Пациент умер после генной терапии компании Capsida Biotherapeutics

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
Пациент умер после генной терапии компании Capsida Biotherapeutics

Пациент умер после генной терапии компании Capsida Biotherapeutics

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medstudy Infectious Disease 2005 Medstudy Infectious Disease 2005 411 ₽
  • Interactive Spine Interactive Spine 479 ₽
  • Техника патологоанатомического вскрытия Техника патологоанатомического вскрытия 342 ₽
  • Medical Books 4 Medical Books 4 342 ₽

Товары

  • Семиотика приступов и диагностика эпилепсии Семиотика приступов и диагностика эпилепсии 479 ₽
  • Lippincott’s Interactive Cardiac Anesthesia Library Lippincott's Interactive Cardiac Anesthesia Library 342 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 1 Библиотека зубного техника т. 1 342 ₽
  • Endoscopic Sinus Surgery: New Horizons Endoscopic Sinus Surgery: New Horizons 479 ₽
  • ACR Pediatric ACR Pediatric 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version