Эксперты: не только бюрократия не дает вывести успешные лекарства на мировой рынок
Для всех ОРВИ характерно сочетание лихорадки, головной боли, слабости с признаками поражения дыхательных путей. Сезонный же грипп, в отличие от других ОРВИ, зачастую начинается внезапно, отличается выраженной интоксикацией с первых же часов болезни, «запаздыванием» насморка, боли в горле. При этом каких-то кардинальных клинических признаков, которые отличают пандемический грипп от сезонного, ученые не выявляют. Таким образом, практикующим врачам очень сложно, а зачастую невозможно с абсолютной уверенностью диагностировать ту или иную инфекцию у конкретного больного. Получается, что врачу нужен универсальный препарат, который одинаково эффективно лечит как грипп, так и другие ОРВИ. Это одна из причин, почему при простуде и гриппе часто назначают индукторы интерферонов.
Индукторы интерферонов, широко применяемые сейчас в России, относятся к новому поколению лекарств и имеют ряд преимуществ. Применение данных препаратов исследовано и показано при различных вирусных заболеваниях (грипп, герпес, ОРВИ, гепатиты). «Часто возникает вопрос, почему столь популярные в России препараты не выводятся на зарубежный рынок. У этого вопроса достаточно простой ответ: создание и выведение на рынок новых лекарственных препаратов требует огромных финансовых затрат от разработчика и производителя. Требования к проведению доклинических и клинических исследований, процедура регистрации препаратов в России существенно отличается от других стран. Полученные результаты проведенных исследований лекарственных препаратов в России при их регистрации за рубежом не учитываются. В свою очередь, чтобы все-таки зарегистрировать отечественный препарат за рубежом необходимо проведение исследований с «нуля», на что имеют возможности, желание и готовность далеко не все отечественные фармпроизводители», — комментирует старший медицинский советник отдела медицинской информации компании НИАРМЕДИК Эльвира Сергеева.
Сергеева дополняет: «Отличаются за рубежом, помимо требований к регистрации препаратов, и принципы терапии многих заболеваний. В частности, подходы к лечению гриппа и ОРВИ. Специалисты на Западе и в США чаще для лечения гриппа применяют препараты с прямым противовирусным действием. Но это отнюдь не говорит о том, что российский подход к лечению неверен. В свете современных данных интерфероны относят к цитокинам, обладающим антивирусной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью. Поскольку цитокины — вещества, выделяемые различными типами клеток, которые действуют на другие клетки, стимулируя или угнетая их функции, играют универсальную роль в различных защитных реакциях, то возник подход по использованию их индукции через аналоги рецепторов при разных состояниях: инфекциях, опухолевых процессах, воспалительных состояниях».
Для всех ОРВИ характерно сочетание лихорадки, головной боли, слабости с признаками поражения дыхательных путей. Сезонный же грипп, в отличие от других ОРВИ, зачастую начинается внезапно, отличается выраженной интоксикацией с первых же часов болезни, «запаздыванием» насморка, боли в горле. При этом каких-то кардинальных клинических признаков, которые отличают пандемический грипп от сезонного, ученые не выявляют. Таким образом, практикующим врачам очень сложно, а зачастую невозможно с абсолютной уверенностью диагностировать ту или иную инфекцию у конкретного больного. Получается, что врачу нужен универсальный препарат, который одинаково эффективно лечит как грипп, так и другие ОРВИ. Это одна из причин, почему при простуде и гриппе часто назначают индукторы интерферонов.
Индукторы интерферонов, широко применяемые сейчас в России, относятся к новому поколению лекарств и имеют ряд преимуществ. Применение данных препаратов исследовано и показано при различных вирусных заболеваниях (грипп, герпес, ОРВИ, гепатиты). «Часто возникает вопрос, почему столь популярные в России препараты не выводятся на зарубежный рынок. У этого вопроса достаточно простой ответ: создание и выведение на рынок новых лекарственных препаратов требует огромных финансовых затрат от разработчика и производителя. Требования к проведению доклинических и клинических исследований, процедура регистрации препаратов в России существенно отличается от других стран. Полученные результаты проведенных исследований лекарственных препаратов в России при их регистрации за рубежом не учитываются. В свою очередь, чтобы все-таки зарегистрировать отечественный препарат за рубежом необходимо проведение исследований с «нуля», на что имеют возможности, желание и готовность далеко не все отечественные фармпроизводители», — комментирует старший медицинский советник отдела медицинской информации компании НИАРМЕДИК Эльвира Сергеева.
Сергеева дополняет: «Отличаются за рубежом, помимо требований к регистрации препаратов, и принципы терапии многих заболеваний. В частности, подходы к лечению гриппа и ОРВИ. Специалисты на Западе и в США чаще для лечения гриппа применяют препараты с прямым противовирусным действием. Но это отнюдь не говорит о том, что российский подход к лечению неверен. В свете современных данных интерфероны относят к цитокинам, обладающим антивирусной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью. Поскольку цитокины — вещества, выделяемые различными типами клеток, которые действуют на другие клетки, стимулируя или угнетая их функции, играют универсальную роль в различных защитных реакциях, то возник подход по использованию их индукции через аналоги рецепторов при разных состояниях: инфекциях, опухолевых процессах, воспалительных состояниях».
