Эксперт: Стоимость регистрационных КИ можно снизить на 30-40%

Многие российские и международные фармкомпании, планируя регистрационные клинические исследования в России, закладывают в бизнес-план неоправданно высокие расходы времени и средств, что нередко приводит к отказу от планов по выводу препарата на рынок.

Действительно, стоимость регистрационных клинических исследований варьируется от десятков до сотен тысяч долларов, начиная от относительно недорогих исследований биоэквивалентности и заканчивая очень дорогими исследованиями терапевтической эквивалентности в онкологии. Однако за счет оптимизации КИ заказчики могли бы сэкономить до 40% от общей стоимости, считают эксперты.

Как оптимизировать затраты на проведение «клиники»? Стоит ли спешить с проведением исследований до утверждения единых правил регистрации на территории ЕАЭС? Об этом обозревателю «ФВ» Анне Курской рассказал генеральный директор компании «Atlant Clinical» Михаил Грубман.

Своим мнением по поводу оптимизации стоимости регистрационных клинических исследований также с «ФВ» поделилась Исполнительный директор Ассоциации организация по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова.