До 10 ноября производители должны были представить в ФАС свою концепцию по изменению методики формирования цен. Соответствующее решение было принято 19 октября с.г. на заседании Экспертного совета при ФАС.
На заседании обсуждались три возможных варианта новой методики ценообразования: минимальная цена на ЛП + 20%, цена референтного ЛП со снижающими коэффициентами для каждого воспроизведенного ЛП и референтная цена, рассчитанная как средневзвешенная по МНН.
«Усовершенствованная методика регистрации цен на ЖНВЛП должна способствовать реализации стратегии импортозамещения и возрождению полноценной фармацевтической отрасли как системы здравоохранения страны. Конечные потребители в разных регионах страны в итоге должны получить равный доступ к качественным лекарствам по справедливой цене», — считает заместитель генерального директора по коммерческим вопросам АО «Рафарма» Светлана Холодникова.
В первую очередь, по ее мнению, необходимо устранить дискриминационные моменты при регистрации цен на ЖНВЛП в отношении российского производителя. При регистрации предельной отпускной цены отечественный производитель может заложить не более 20% маржи. Иностранные производители аналогичных препаратов в получении маржи не ограничены, уточнила г-жа Холодникова. При расчете себестоимости невозможно превысить цену собственного производства, уже зарегистрированную другим российским производителем на препарат на территории России после 2010 г. Более того, российский производитель не может учитывать расходы на маркетинг, продвижение и т.д., т.к. эти расходы не соответствуют статьям подтвержденных производственных расходов. При этом фактические затраты на производство, соответствие стандартам GMP, рост курса валют, определяющий цены на субстанции, не являются обоснованием для повышения себестоимости для регистрирующих органов.
В качестве примера Светлана Холодникова привела цены на бетагистин: препарат иностранного производителя, упакованный в России, зарегистрирован с предельной ценой на 37% больше, чем продукт того же производителя, упакованный на территории страны-производителя (291,60 руб., и 184,41 руб. соответственно). Бетагистин отечественного производства регистрируется в этот же период с ценой на 72% меньше импортного аналога. В 2014 г. российский производитель смог увеличить регистрируемую цену на 4,8%.
«Из обсуждавшихся на заседании Экспертного совета возможных вариантов новой методики ценообразования рациональным является вариант референтной цены, рассчитанной как средневзвешенная по МНН при однозначном условии — должны учитываться цены всех иностранных и российских производителей. Это предложение компания «Рафарма» и внесла в ФАС России», — отметила г-жа Холодникова.
