На пленарной сессии XI Всероссийской GMP-конференции, организованной Минпромторгом РФ и ФБУ «ГИЛС и НП», выступил специалист по регулированию оборота лекарственных средств и медицинских изделий Уганды доктор Соломон Онен.
«Выработка общих подходов при сотрудничестве стран друг с другом повысит предсказуемость регуляторных требований, улучшит координацию, позволит создать механизм континентального уровня, связывающий национальные и региональные сети, и облегчит работу местным специалистам, так как они смогут там, где это уместно, использовать результаты работы других регулирующих органов, заслуживающих доверия, вместо дублирования этой работы», — сказал доктор Онен.
В Африке для этих целей в 2021 году создали AMA (Африканское агентство по лекарственным средствам), напомнил модератор сессии, директор «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков.
Он также добавил, что в мае этого года AMA и ВОЗ подписали рамочное соглашение о сотрудничестве — это новый уровень координации, который должен помочь снизить барьеры для выхода препаратов на рынки Африки и дать импульс развитию местной фармпромышленности.
Ключевые направления деятельности AMA, по словам Соломона Онена, заключаются в том, чтобы обеспечивать опору на общие подходы и гармонизацию политики на уровне континента для повышения эффективности, создавать и распространять аналитическую информацию для повышения доступности и качества нормативно-правовой информации, укреплять потенциал в рамках национальных систем регулирования и региональных сетей и налаживать партнерские связи, стимулировать инновации и коллективные действия для ускорения инновационного развития, промышленного роста и выхода на рынки.



