ЕЭК: Казахстан в национальную процедуру регистрации внедрил правила ЕАЭС

Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/EEK-Kazahstan-v-nacionalnuu-proceduru-registracii-vnedril-pravila-EAES.html» data-thanx=»true»>

 В ходе конференции «Вывод лекарственных средств на рынок России и ЕАЭС» начальник отдела координации работ в сфере обращения ЛС и медизделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Рождественский заявил, что такой подход является оптимальным.

Напомним, несмотря на готовность информационной системы, в полную силу единый рынок пока не заработал, однако отдельные государства уже начали прием заявок от компаний на регистрацию препаратов по единым правилам. Однако таких заявок пока единицы.

В то же время республики Беларусь и Казахстан внесли изменения в национальные законодательства, позволившие начать работать по единым правилам союза.

Как рассказал Дмитрий Рождественский, Республика Беларусь имплементировала правила надлежащей практики фармаконадзора и правила надлежащей производственной практики. Но лидером по приведению национального законодательства в соответствие с правилами союза является Казахстан.

 «Тихо и незаметно Республика Казахстан начала в рамках национальной процедуры подтверждения регистрации и перерегистрации требовать от производителей выполнять эту процедуру в соответствии с правилами союза, имплементировав их в соответствующий приказ  Минздрава Казахстана. Поэтому позже, когда у производителей, работающих на рынке республики, возникнет вопрос о приведении  досье в соответствие с требованиями союза, сделать это будет очень просто. Вообще не потребуется переделок досье, фактически необходимо будет представить минимальный пакет документов», – констатировал Дмитрий Рождественский.