Пятница, 11 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Двум российским компаниям дали принудительную лицензию на аналоги Оземпика

29.12.2023
в Новости медицины и фармации


В распоряжении правительства указано, что фармкомпании смогут производить семаглутид без согласия владельца патента до конца 2024 года. В документе отмечается, что это необходимо «в связи с крайней необходимостью», обусловленной охраной жизни и здоровья граждан.


По данным ГРЛС, в России есть два аналога датского Оземпика. Компания «Герофарм» 6 октября 2023 года зарегистрировала препарат Семавик в форме раствора для подкожного введения, препарат есть в перечне ЖНВЛП. «Промомед» зарегистрировал свой аналог – Квинсента – 17 октября 2023 года в нескольких лекарственных формах, он также входит в перечень ЖНВЛП. В конце ноября и начале декабря 2023 года «Промомед» ввел первые серии препарат Квинсента в гражданский оборот.


Как 28 декабря отметили представители «Герофарма», в марте 2023 года Оземпик практически полностью исчез из российских аптек, а наличие длительной патентной защиты на оригинальный препарат ограничивало вывод на рынок любых его аналогов. Фармкомпания обратилась в Novo Nordisk для получения законных прав на выпуск Семавика, но в датской компании обращения игнорировались. В связи с этим «Герофарм» обратился в правительство за помощью в получении принудительной лицензии. Власти поясняют – передача лицензии на производство инновационных лекарств является допустимой на фоне ухода с российского рынка зарубежных фармкомпаний или важных препаратов.


Первые поставки Семавика в аптеки страны, уточняют в «Герофарме», запланированы в этом году. Партия составит около 25-300 тысяч упаковок. Препарат производится на собственном заводе компании, а поставщиком шприц-ручек является швейцарская компания Ypsomed. Минздрав и ФАС уже согласовали стоимость упаковки Семавика – 4 279,5 рубля, что ниже на 26% стоимости оригинального препарата.


Оземпик в России пользовался спросом. В 2022 году продажи препарата в аптеках выросли в 1,8 раза по сравнению с предыдущим годом – до 2,2 млрд рублей. В госсегменте объем реализации увеличился в 31 раз – до 581,6 млн рублей. В ноябре 2022 года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о планах по прекращению поставок Оземпика в страну. В апреле 2023 года препарат полностью исчез из аптек Москвы.


В июне 2023 года «Герофарм» получила разрешение на проведение КИ I фазы первого отечественного противодиабетического препарата. Исследование стартовало в начале июля. КИ проводили на 120 пациентах в ярославской Клинической больнице №3.


В распоряжении правительства указано, что фармкомпании смогут производить семаглутид без согласия владельца патента до конца 2024 года. В документе отмечается, что это необходимо «в связи с крайней необходимостью», обусловленной охраной жизни и здоровья граждан.


По данным ГРЛС, в России есть два аналога датского Оземпика. Компания «Герофарм» 6 октября 2023 года зарегистрировала препарат Семавик в форме раствора для подкожного введения, препарат есть в перечне ЖНВЛП. «Промомед» зарегистрировал свой аналог – Квинсента – 17 октября 2023 года в нескольких лекарственных формах, он также входит в перечень ЖНВЛП. В конце ноября и начале декабря 2023 года «Промомед» ввел первые серии препарат Квинсента в гражданский оборот.


Как 28 декабря отметили представители «Герофарма», в марте 2023 года Оземпик практически полностью исчез из российских аптек, а наличие длительной патентной защиты на оригинальный препарат ограничивало вывод на рынок любых его аналогов. Фармкомпания обратилась в Novo Nordisk для получения законных прав на выпуск Семавика, но в датской компании обращения игнорировались. В связи с этим «Герофарм» обратился в правительство за помощью в получении принудительной лицензии. Власти поясняют – передача лицензии на производство инновационных лекарств является допустимой на фоне ухода с российского рынка зарубежных фармкомпаний или важных препаратов.


Первые поставки Семавика в аптеки страны, уточняют в «Герофарме», запланированы в этом году. Партия составит около 25-300 тысяч упаковок. Препарат производится на собственном заводе компании, а поставщиком шприц-ручек является швейцарская компания Ypsomed. Минздрав и ФАС уже согласовали стоимость упаковки Семавика – 4 279,5 рубля, что ниже на 26% стоимости оригинального препарата.


Оземпик в России пользовался спросом. В 2022 году продажи препарата в аптеках выросли в 1,8 раза по сравнению с предыдущим годом – до 2,2 млрд рублей. В госсегменте объем реализации увеличился в 31 раз – до 581,6 млн рублей. В ноябре 2022 года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о планах по прекращению поставок Оземпика в страну. В апреле 2023 года препарат полностью исчез из аптек Москвы.


В июне 2023 года «Герофарм» получила разрешение на проведение КИ I фазы первого отечественного противодиабетического препарата. Исследование стартовало в начале июля. КИ проводили на 120 пациентах в ярославской Клинической больнице №3.

Пред.

FDA отказало Amgen в выдаче полного одобрения на «Лумикрас»

След.

Росстат сообщил о росте в ноябре выпуска лекарств на 33% в рублях

СвязанныеСообщения

ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета
Новости медицины и фармации

ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета

11.07.2025
Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник
Новости медицины и фармации

Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник

11.07.2025
Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе
Новости медицины и фармации

Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе

11.07.2025
След.
Росстат сообщил о росте в ноябре выпуска лекарств на 33% в рублях

Росстат сообщил о росте в ноябре выпуска лекарств на 33% в рублях

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 342 ₽
  • BodyOnLine 3D Clinic v1.0 (2CD) BodyOnLine 3D Clinic v1.0 (2CD) 547 ₽
  • Silver platter dermatology Silver platter dermatology 479 ₽
  • Diagnosis of bone and joint disorders Diagnosis of bone and joint disorders 342 ₽

Товары

  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.3 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.3 274 ₽
  • Методы исследования в офтальмологии Методы исследования в офтальмологии 342 ₽
  • Книги по биологии и биохимии Книги по биологии и биохимии 342 ₽
  • Family Medicine 1999 Family Medicine 1999 479 ₽
  • Внимание позвоночник Внимание позвоночник 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета
  • Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник
  • Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе
  • «Авексима» начала возведение фармкластера в Московской области за 6,5 млрд рублей
  • BioNTech и Pfizer просят суд аннулировать патент Moderna на технологию мРНК
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version