«Декарис» отзывают с рынка России из-за риска тяжелого поражения головного мозга

Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения антигельминтного препарата «Декарис» (левамизол) в России. Препарат в дозировках 50 мг и 150 мг отзывается с рынка из-за риска развития редкого, но серьезного нежелательного явления — лейкоэнцефалопатии, связанной с поражением белого вещества головного мозга.

«Декарис» прекращает обращение в России

В информационном письме Росздравнадзора говорится, что представительство компании «Гедеон Рихтер» в Москве по согласованию с ведомством сообщило о прекращении обращения лекарственного препарата «Декарис» (левамизол).

Речь идет о таблетках в дозировках 50 мг и 150 мг.

В приложении к письму указано, что препарат отзывается с рынка России вследствие риска развития лейкоэнцефалопатии.

Одновременно Минздрав России приказом № 776 от 1 сентября 2026 года приостановил действие регистрационного удостоверения «Декариса».

Основанием для этого стало заключение Росздравнадзора об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием левамизол.

Приказ Минздрава опубликован в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

В чем заключается скрытая угроза: риск лейкоэнцефалопатии

Регуляторные меры в России были приняты вслед за решениями европейских органов. Ранее, в феврале 2026 года, Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал отозвать из обращения препараты на основе левамизола на рынке Евросоюза.

Проведенная европейскими специалистами проверка подтвердила, что прием левамизола ассоциирован с риском развития редкого, но крайне тяжелого демиелинизирующего осложнения — лейкоэнцефалопатии. Данное заболевание связано с поражением белого вещества головного мозга и может сопровождаться нарушением передачи нервных импульсов.

Ключевые особенности этой нежелательной реакции, вызывающие опасения регуляторов:

• Непредсказуемость: тяжелое поражение головного мозга может развиться даже после приема одной дозы левамизола в рекомендованной дозировке.
• Отсроченный характер: симптомы лейкоэнцефалопатии могут проявиться в период от одного дня до нескольких месяцев после применения препарата.
• Невозможность минимизации риска: специалистам не удалось четко определить факторы риска у пациентов или выявить эффективные меры минимизации данного риска.

Левамизол-ассоциированная лейкоэнцефалопатия может сопровождаться выраженными неврологическими расстройствами, включая мышечную слабость, нарушения речи, когнитивные нарушения, атаксию, парезы и спутанность сознания.

С учетом того, что кишечные гельминтозы, для лечения которых применяется левамизол, как правило, протекают в легкой форме и не представляют угрозы для жизни, европейские специалисты пришли к выводу, что соотношение пользы и риска препаратов с левамизолом больше не является положительным. В России основанием для решения Минздрава стало заключение Росздравнадзора об угрозе здоровью человека при применении препаратов с левамизолом.

Позиция производителя: превентивный отзыв

Как сообщила «Российская газета», решение об отзыве «Декариса» носит превентивный характер. По данным издания, в России не зарегистрировано сообщений о развитии лейкоэнцефалопатии, связанной с приемом препарата.

Как только компании стало известно о решении российских регуляторов, она приостановила поставки препарата и запустила предусмотренную регуляторную процедуру по его отзыву.

Генеральный директор Gedeon Richter в России Оливер Кёнке отметил:

По словам Кёнке, в ходе проведенного расследования не возникло вопросов относительно качества препарата «Декарис».

Таким образом, причиной прекращения обращения препарата стали данные о безопасности действующего вещества левамизол, а не вопросы к качеству лекарственного средства.

Альтернативы для лечения гельминтозов

Как отметил профессор Сеченовского Университета Евгений Морозов, уход «Декариса» с рынка не должен создать сложностей в лечении паразитарных инфекций. По его словам, левамизол уже не считается препаратом первого выбора в клинической практике.

В качестве альтернатив используются препараты на основе альбендазола и мебендазола, которые применяются при лечении гельминтозов.

Ранее ФАРМПРОМ писал о решении европейских регуляторов отозвать препараты с левамизолом из-за риска развития тяжелого неврологического осложнения. Тогда мы разбирались, как ситуация может повлиять на обращение «Декариса» в России.

Читайте также: «Опаснее паразитов: В Европе отозвали «Декарис» из-за угрозы разрушения мозга. А что в России?»