Cуд взыскал с «Промомеда» 6,3 млн рублей за нарушение патента Bayer на «Ксарелто»

Арбитражный суд города Москвы вынес прецедентное решение по делу № А40-187991/24-12-1574, частично удовлетворив иск немецкого фармацевтического гиганта Bayer (Байер Интеллектуэль Проперти ГмбХ) к российской группе «Промомед» (ООО «Промомед Рус»), её производственной площадке АО «Биохимик» и дистрибьютору АО «Биопрепарат». 

Суд признал, что российские нарушили исключительные права иностранного разработчика, досрочно выпустив в обращение дженерик популярного антикоагулянта «Ксарелто» (МНН ривароксабан). С «Промомед Рус» и «Биохимика» в солидарном порядке взыскано более 6,3 млн рублей компенсации.

Хронология досрочного вывода на рынок

Спор разгорелся вокруг оригинального препарата «Ксарелто®» — одного из многолетних лидеров коммерческого фармрынка России. Права Bayer на ривароксабан (активное вещество лекарства) охранялись патентом № 2297415, срок действия которого в РФ истекал 4 декабря 2024 года.

Однако в январе 2024 года «Промомед Рус» зарегистрировал собственный аналог под торговым наименованием «Ривароксабан», производство которого на всех стадиях было организовано на мощностях саранского завода «Биохимик». В апреле 2024 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала предельные цены на дженерик, после чего Bayer направил «Промомеду» и «Биохимику» предупредительные письма с требованием воздержаться от ввода препарата в оборот до окончания действия патента.

Ответа на обращения не последовало. По данным системы Росздравнадзора, уже 27 июня 2024 года — почти за полгода до окончания патентной защиты — «Биохимик» ввел первые партии своего ривароксабана в гражданский оборот. В июле того же года дистрибьютор «Биопрепарат» заключил государственные контракты на поставку дженерика в медицинские учреждения Рязанской, Кировской, Московской и Волгоградской областей на общую сумму 49,7 млн рублей.

Патентные маневры и судебная экспертиза

В ходе процесса, инициированного Bayer в августе 2024 года, ответчики пытались оспорить факт нарушения. Защита ссылалась на то, что в феврале 2025 года (уже после завершения срока патентной охраны) Роспатент признал исходный патент № 2297415 частично недействительным, выдав взамен новый патент № 2836548 с уточненной формулой.

Однако суд отверг эти доводы, опираясь на позиции Высшего арбитражного суда РФ и Конституционного Суда РФ. Было указано, что выдача нового патента с уточненной формулой взамен частично аннулированного не прерывает действие исключительного права правообладателя. «Правового разрыва» между аннулированием старого патента и переоформлением нового не возникает — защита действовала непрерывно с даты приоритета исходной заявки (11 декабря 2000 года) по 4 декабря 2024 года включительно.

Назначенная судом патентоведческая экспертиза под руководством кандидата химических наук Б.Ю. Лалаева подтвердила, что дженерик от «Промомеда» содержал «каждый признак изобретения», защищенного патентом истца. Таким образом, факт неправомерного использования интеллектуальной собственности Bayer в период с 28 июня по 4 декабря 2024 года был полностью доказан.

Почему компенсация была снижена вдвое

Изначально Bayer требовал взыскать с нарушителей 12,6 млн рублей. Эта сумма рассчитывалась как двукратный размер стоимости права использования изобретения, что допускается статьей 1406.1 Гражданского кодекса РФ. В качестве базы для расчета была взята рыночная ставка роялти в размере 10,78% от стоимости исполненных госконтрактов (6,3 млн рублей).

Тем не менее, Арбитражный суд Москвы счел требования завышенными. Ссылаясь на принципы разумности, справедливости и соразмерности компенсации последствиям допущенного нарушения, суд снизил сумму взыскания до однократной стоимости лицензионных платежей. В итоге с ООО «Промомед Рус» и АО «Биохимик» в солидарном порядке было взыскано 6 321 495 рублей 24 копейки.

Действия дистрибьютора АО «Биопрепарат» также были признаны незаконными, однако прямых финансовых требований к нему в части выплаты компенсации суд не предъявил, распределив лишь судебные издержки.

Рыночный контекст: битва за миллиардный пирог

Вынесенное решение подчеркивает жесткую конкуренцию, которая развернулась на российском рынке вокруг «Ксарелто». По данным DSM Group, только за 2023 год продажи оригинального препарата Bayer в аптеках России достигли внушительных 14,6 млрд рублей.

В ожидании окончания патентной защиты российские производители активно регистрировали аналоги. К моменту прекращения действия патента 4 декабря 2024 года Минздрав РФ выдал регистрационные удостоверения на дженерики ривароксабана более чем 30 отечественным и зарубежным фармпроизводителям. В первые же дни после истечения патента о выпуске своих дженериков («Зинакорен» и «Круоксабан») объявили «Акрихин» и «Озон Фармацевтика», предложив цены на 20–25% ниже оригинального препарата.

Решение суда по делу «Промомеда» посылает рынку недвусмысленный сигнал: поспешный вывод аналогов до официального истечения патентов иностранных компаний грозит реальными многомиллионными взысканиями, даже если к моменту завершения разбирательства патент уже прекратил свое действие.