С 11 по 14 августа Росздравнадзор сообщил об отзыве семи лекарственных препаратов Recipe.Ru

С 11 по 14 августа 2026 года Росздравнадзор опубликовал информацию об отзыве из обращения семи лекарственных препаратов. Причинами стали выявленные несоответствия требованиям качества, в том числе по показателям «Примеси», «Описание», «pH», «Механические включения» и «Посторонние примеси».

Семь препаратов попали под отзыв

Препарат	Серия	Производитель	Причина отзыва
«Винилин (Шостаковского бальзам)»	40322, 70622, 90722, 100722, 130822	ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»	Несоответствие по показателю «Посторонние примеси: н-бутанол»
«САНОВАСК®»	90624	ОАО «Ирбитский химфармзавод»	Несоответствие по показателю «Примеси»
«Эналаприл»	120325	АО «Органика»	Несоответствие по показателю «Посторонние примеси»
«Салицилово-цинковая паста»	010326	АО «Самарамедпром»	Несоответствие по показателю «pH»
«Кеторолак»	170924	ПАО «Синтез»	Несоответствие по показателю «Примеси»
«Йопромид ТР»	0010126	ООО «МОСФАРМ»	Несоответствие по показателям «Описание» и «Механические включения (видимые механические включения)»
«Омнипак®»	17277315, 17312303, 17323704, 17370063, 17407055, 17425028	ООО «ДжиИ Хэлскеа Фарма»	Потенциальное наличие частиц в полипропиленовых флаконах

В отношении «Винилина» производитель отозвал пять серий препарата из-за несоответствия по показателю «Посторонние примеси: н-бутанол». Росздравнадзор предложил предоставить сведения об изъятии указанных серий из обращения.

Серия 90624 «САНОВАСК®» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» отзывается из-за несоответствия требованиям нормативного документа по показателю «Примеси». Решение принято держателем регистрационного удостоверения — ОАО «Авексима».

У «Эналаприла» производства АО «Органика» отзывается серия 120325. Причиной стало выявленное несоответствие установленным требованиям по показателю «Посторонние примеси».

Серия 010326 «Салицилово-цинковой пасты» производства АО «Самарамедпром» отзывается в связи с несоответствием установленным требованиям по показателю «pH».

В отношении серии 170924 «Кеторолака» производства ПАО «Синтез» Росздравнадзор сообщил об отзыве из обращения из-за несоответствия требованиям по показателю «Примеси».

Серия 0010126 «Йопромида ТР» производства ООО «МОСФАРМ» отзывается из-за несоответствия требованиям по показателям «Описание» и «Механические включения (видимые механические включения)».

Отдельное уведомление касается «Омнипака®». Отзыв затрагивает шесть серий препарата 350 мг йода/мл по 100 мл в полипропиленовых флаконах. По информации производителя, в некоторых флаконах возможно наличие прилипших частиц. При их отсоединении и попадании в препарат они могут представлять риск для безопасности пациента. Компания отмечает, что такие случаи носят редкий характер, а частицы при наличии поддаются визуальному обнаружению. Сообщений о нежелательных реакциях, связанных с проблемой, не поступало.

Для затронутых серий «Омнипака®» предусмотрены немедленное прекращение использования и распространения продукции, ее помещение в карантин и последующий возврат производителю.