С 11 по 14 августа 2026 года Росздравнадзор опубликовал информацию об отзыве из обращения семи лекарственных препаратов. Причинами стали выявленные несоответствия требованиям качества, в том числе по показателям «Примеси», «Описание», «pH», «Механические включения» и «Посторонние примеси».
Семь препаратов попали под отзыв
| Препарат | Серия | Производитель | Причина отзыва |
|---|---|---|---|
| «Винилин (Шостаковского бальзам)» | 40322, 70622, 90722, 100722, 130822 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Несоответствие по показателю «Посторонние примеси: н-бутанол» |
| «САНОВАСК®» | 90624 | ОАО «Ирбитский химфармзавод» | Несоответствие по показателю «Примеси» |
| «Эналаприл» | 120325 | АО «Органика» | Несоответствие по показателю «Посторонние примеси» |
| «Салицилово-цинковая паста» | 010326 | АО «Самарамедпром» | Несоответствие по показателю «pH» |
| «Кеторолак» | 170924 | ПАО «Синтез» | Несоответствие по показателю «Примеси» |
| «Йопромид ТР» | 0010126 | ООО «МОСФАРМ» | Несоответствие по показателям «Описание» и «Механические включения (видимые механические включения)» |
| «Омнипак®» | 17277315, 17312303, 17323704, 17370063, 17407055, 17425028 | ООО «ДжиИ Хэлскеа Фарма» | Потенциальное наличие частиц в полипропиленовых флаконах |
В отношении «Винилина» производитель отозвал пять серий препарата из-за несоответствия по показателю «Посторонние примеси: н-бутанол». Росздравнадзор предложил предоставить сведения об изъятии указанных серий из обращения.
Серия 90624 «САНОВАСК®» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» отзывается из-за несоответствия требованиям нормативного документа по показателю «Примеси». Решение принято держателем регистрационного удостоверения — ОАО «Авексима».
У «Эналаприла» производства АО «Органика» отзывается серия 120325. Причиной стало выявленное несоответствие установленным требованиям по показателю «Посторонние примеси».
Серия 010326 «Салицилово-цинковой пасты» производства АО «Самарамедпром» отзывается в связи с несоответствием установленным требованиям по показателю «pH».
В отношении серии 170924 «Кеторолака» производства ПАО «Синтез» Росздравнадзор сообщил об отзыве из обращения из-за несоответствия требованиям по показателю «Примеси».
Серия 0010126 «Йопромида ТР» производства ООО «МОСФАРМ» отзывается из-за несоответствия требованиям по показателям «Описание» и «Механические включения (видимые механические включения)».
Отдельное уведомление касается «Омнипака®». Отзыв затрагивает шесть серий препарата 350 мг йода/мл по 100 мл в полипропиленовых флаконах. По информации производителя, в некоторых флаконах возможно наличие прилипших частиц. При их отсоединении и попадании в препарат они могут представлять риск для безопасности пациента. Компания отмечает, что такие случаи носят редкий характер, а частицы при наличии поддаются визуальному обнаружению. Сообщений о нежелательных реакциях, связанных с проблемой, не поступало.
Для затронутых серий «Омнипака®» предусмотрены немедленное прекращение использования и распространения продукции, ее помещение в карантин и последующий возврат производителю.
